Die MDR fordert von Medizinprodukte-Herstellern, den Verpflichtungen im Zusammenhang mit dem UDI-System gemäß Artikel 27 und den Registrierungsvorschriften gemäß Artikel 29 und 31 nachzukommen und Verfahren zur Qualitätssicherung im Zusammenhang mit der UDI im Qualitätsmanagementsystem etablieren.
Ihr Richtlinien-Zertifikat läuft bald ab und Sie möchten Ihr Produkt MDR-konform machen? Sie sich unsicher, ob Sie beim Thema UDI an alles gedacht haben? Dann ist das Seminar “Unique Device Identification (UDI)“ genau das Richtige für Sie, denn es hilft Ihnen, sich im Dschungel der vielfältigen regulatorischen Anforderungen zurechtzufinden und Ihre Produkte konform mit der MDR zu kennzeichnen und zu registrieren.
Am Ende dieses Seminars
Dieses Seminar richtet sich an Personen, die
Dies schließt Mitarbeiter in folgenden Abteilungen ein:
9:00 | Einführung, Erwartungen |
09:30 | Grundlagen und Regulatorische Anforderungen |
10:15 | Das Konzept der Basis UDI-DI |
11:00 | Pause |
11:15 | Vergabe und Zuteilung (GS1 und HIBCC) |
12:00 | UDI-Träger |
12:30 | Mittagspause |
13:30 | Aufbringung |
14:00 | Sonderfälle |
15:00 | Pause |
15:15 | Vergabe neuer UDIs |
15:45 | UDI & EUDAMED |
16:30 | Übergangsfristen |
16:45 | Zusammenfassung und Beantwortung von Fragen |
17:00 | Ende |