In diesem Praxisseminar lernen Sie, formative und summative Usability-Evaluierungen effizient umzusetzen und dabei die regulatorischen Anforderungen der IEC 62366-1 und der FDA zu erfüllen. Durch ein praktisches Fallbeispiel werden Sie nicht nur Schritt für Schritt in die Durchführung eines umfassenden Usability-Tests eingeführt, sondern führen diesen auch selbst durch.
Wir stellen Ihnen zunächst die Gemeinsamkeiten und Unterschiede von formativen und summativen Evaluierungen im Kontext der relevanten Anforderungen vor. Anhand bewährter Praktiken erfahren Sie, wann die jeweilige Usability-Evaluierungsmethode am besten eingesetzt wird, um Stärken und Schwächen des User Interface und unbekannte Use Errors zu identifizieren. Das erhöht Ihre Chancen, nicht nur sichere, sondern auch erfolgreiche Produkte zu entwickeln.
Im Rahmen der aktiven Beteiligung an einem realen Fallbeispiel werden Sie eigenständig einen summativen Usability-Test planen, in unserem Usability-Labor durchführen und die Ergebnisse normgerecht analysieren und dokumentieren. Diese praktische Erfahrung ermöglicht nicht nur nachhaltiges Lernen, sondern auch die direkte Umsetzung des erworbenen Praxiswissens in Ihrem Unternehmen.
Sie lernen, wie der intelligente Einsatz von Tools Usability-Evaluierungen vereinfachen und die Zeit für die Auswertung erheblich verkürzen kann. Wir zeigen Ihnen, wie Sie beobachtete Use Difficulties, Use Errors sowie weitere relevante Beobachtungen einfach dokumentieren, systematisch auswerten und einen übersichtlichen, normkonformen Report erstellen können.
Unser erfahrenes Usability-Team hat weltweit zahlreiche formative und summative Usability-Evaluierungen für unterschiedlichste Medizinprodukte und IVDs erfolgreich durchgeführt. Nutzen Sie dieses umfassende Praxiswissen sowie die wertvollen Tipps und Tricks, um zukünftig selbst erfolgreiche Usability-Evaluierungen durchzuführen.
Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen: