Das Seminar „klinische Bewertung“ hilft Clinical Affairs Managern und anderen Erstellern für klinische Bewertungen die regulatorischen Anforderungen an die Erstellung der klinischen Bewertungsakte zu verstehen. Es beleuchtet den gesamten Prozess der klinischen Bewertung. Nach dem Besuch des Seminars können Sie diesen optimal in Ihre bestehende Prozesslandschaft integrieren. Sie profitieren davon, indem Sie die klinische Bewertung und verknüpfte Prozesse effizienter durchführen können.
Im Praxisteils lernen Sie den Umgang mit wissenschaftlichen Datenbanken, und erfahren das Wichtigste über die Erstellung einer Suchstrategie, die Bewertungskriterien und die Beurteilung der Literatur nach MEDDEV 2.7/1 Revision 4 – denn die bleibt auch nach Einführung der MDCG-Dokumente aktuell!
Das Seminar legt dar, welche Anforderungen Sie durch die MDR, die relevanten MDCG-Dokumente und die MEDDEV 2.7/1 Revision 4 in Bezug auf die klinische Bewertung erfüllen müssen. Ebenso vermittelt es Ihnen die notwendigen Kenntnisse für die praktische Umsetzung, z.B. etablierte Techniken zur Durchführung einer systematischen Literaturrecherche.
Das Seminar befähigt Sie die klinische Bewertung gewinnbringend für Ihr Unternehmen einzusetzen, indem Sie:
Als Teilnehmerin oder Teilnehmer
Das Seminar dauert zwei Tage. Es zeichnet sich durch eine große Praxisnähe aus: Die Vorträge wechseln sich mit Fallstudien und zahlreichen Übungen ab. Das Team der Referierenden freut sich darauf, auf Wunsch auch Ihre konkreten Akten zu diskutieren und einem „Quick-Check“ zu unterwerfen.
Das Seminar beginnt jeweils um 8:30 Uhr und endet um 17:00 Uhr.
Tag 1
Uhrzeit | Thema |
8:30 | Möglichkeit zur Einwahl, Technik-Check |
9:00 | Beginn des Seminars |
9:00 | Begrüßung und Erwartungen |
9:30 | Sprint 1 |
Ca. 10:45 | Pause |
11:00 | Sprint 2 |
12:30 | Mittagessen |
13:30 | Sprint 3 |
Ca. 14:15 | Pause |
14:25 | Sprint 4 |
Ca. 15:30 | Pause |
15:45 | Zusammenfassung, Fragen & Antworten |
16:30 | Freie Diskussion und Feedback |
17:00 | Ende des ersten Tages |
Uhrzeit | Thema |
8:30 | Beginn des Seminars |
8:30 | Sprint 1 |
Ca. 10:30 | Pause |
10:45 | Sprint 2 |
12:30 | Mittagessen |
13:30 | Sprint 3 |
Ca. 14:30 | Pause |
14:45 | Sprint 4 |
Ca.16:00 | Pause |
16:15 | Zusammenfassung, Fragen & Antworten, offene Diskussion |
16:45 | Feedback |
17:00 | Ende des Seminars |
Bei diesem Seminar stehen die Praxisnähe und die Interaktivität im Vordergrund. Daher beschränken wir die Anzahl auf maximal 16 Teilnehmende, um den Lernerfolg zu sichern und um ausreichend Zeit für das Beantworten individueller Fragen zu haben.
Das Seminar wendet sich an Personen, die an der Planung, Erstellung und Prüfung von klinischen Bewertungen beteiligt oder davon betroffen sind, insbesondere an
Das Seminar eignet sich vor allem für Anfänger aber auch für Personen, die sich „nur“ einen Überblick über die klinische Bewertung verschaffen wollen. Die Seminarleiterinnen gehen im Detail auf die spezifischen Fragen der Teilnehmenden ein.