Zu den regulatorischen Anforderungen der ISO 13485 (und ISO 9001) zählen u.a. die internen Audits. Wertschöpfende Audits können helfen, ineffektive Prozesse zu identifizieren, Normenkonformität sicherzustellen und Verbesserungen zu erkennen damit sie im Audit durch eine externe Stelle genügend Sicherheit bekommen.
Die Normen verlangen zudem, dass die internen Auditoren über die dazu notwendigen Kompetenzen verfügen, die Sie in diesem Seminar erwerben werden.
Unser Dozent Andreas Kalchschmid-Lehmann bildet selbst Auditoren einer Benannten Stelle aus.
Interne Audits werden oft als notwendiges Übel angesehen und stiefmütterlich behandelt und es gibt oft Widerstände gegen interne Audits, mit denen Sie umgehen müssen. Dabei helfen effektive, interne Audits, Ihr System zu verbessern und damit den Erfolg Ihres Unternehmens maßgeblich zu unterstützen.
Sie kennen Ihre Organisation besser als jeder andere. Dinge, welche Sie im internen Audit in Frage stellen und bewerten, werden Ihrer Organisation helfen, die notwendigen Standards einzuhalten, um qualitativ hochwertige, marktfähige und sichere Produkte herzustellen.
Dieses Seminar soll ihnen die Kenntnisse und Fähigkeiten vermitteln, welche Sie benötigen, um als interner Auditor, auch im Rahmen von Lieferantenaudits, wirksame Audits durchzuführen,
Dabei lernen Sie u.a.:
Nutzen Sie das Potential interner Audits, um Schwachstellen in Ihrem Unternehmen zu erkennen und zu beheben. Verbessern Sie Ihre Prozesse, so dass sie effektiv und effizient werden.
Das Seminar behandelt die folgenden Themen
Das Prinzip des Auditierens ist unabhängig von der Art des Managementsystems, daher gilt die ISO 19011 auch für alle Managementsysteme, sei es ISO 13485, ISO 9001, ISO 27001, ISO 14001 oder auch für Prozessaudits nach IEC 62304, IEC 62366.
Das Seminars vermittelt keine anderen Norminhalte zur ISO 13485. Hierfür empfehlen wir das Grundlagenseminar ISO 13485.
Agenda:
Uhrzeit | Themenschwerpunkt |
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Tag 1 | |
08:30-12:30 | Einführung, Grundlagen, Auditablauf, Auditprogramm, Auditplan |
13:30-17:00 | Auditvorbereitung und Auditdurchführung |
Tag 2 | |
08:30-12:00 | Auditbericht, Nachverfolgung |
13:00-16:30 | Auditvorbereitung und Auditdurchführung |
16:30-17:00 | Abschluss |
Wir beschränken die Anzahl auf maximal 12 Teilnehmende, um die Übungen in kleinen Gruppen durchführen zu können, sodass jeder Teilnehmer gerade von den praktischen Übungen maximal profitieren kann.
Das Seminar "interner Auditor" wendet sich an
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