Zweitägiges Seminar "Interner Auditor"

Zu den regulatorischen Anforderungen der ISO 13485 (und ISO 9001) zählen u.a. die internen Audits. Wertschöpfende Audits können helfen, ineffektive Prozesse zu identifizieren, Normenkonformität sicherzustellen und Verbesserungen zu erkennen damit sie im Audit durch eine externe Stelle genügend Sicherheit bekommen.

Die Normen verlangen zudem, dass die internen Auditoren über die dazu notwendigen Kompetenzen verfügen, die Sie in diesem Seminar erwerben werden. 

Unser Dozent Andreas Kalchschmid-Lehmann bildet selbst Auditoren einer Benannten Stelle aus.

Ziele

Herausforderungen

Interne Audits werden oft als notwendiges Übel angesehen und stiefmütterlich behandelt und es gibt oft Widerstände gegen interne Audits, mit denen Sie umgehen müssen. Dabei helfen effektive, interne Audits, Ihr System zu verbessern und damit den Erfolg Ihres Unternehmens maßgeblich zu unterstützen.

Sie kennen Ihre Organisation besser als jeder andere. Dinge, welche Sie im internen Audit in Frage stellen und bewerten, werden Ihrer Organisation helfen, die notwendigen Standards einzuhalten, um qualitativ hochwertige, marktfähige und sichere Produkte herzustellen.

Lernziele

Dieses Seminar soll ihnen die Kenntnisse und Fähigkeiten vermitteln, welche Sie benötigen, um als interner Auditor, auch im Rahmen von Lieferantenaudits, wirksame Audits durchzuführen,

Dabei lernen Sie u.a.:

• Inhalte der ISO 19011:2018 (Leitfaden zum Auditieren von Managementsystemen) zu überblicken und Ihren Auditprozess dementsprechend auszurichten.
  • ein normenkonformes Auditprogramm zu erstellen,
  • die einzelnen Audits sinnvoll vorzubereiten, Schwerpunkte zu setzen und die richtigen, wichtigen Fragen zu stellen,
  • die einzelnen Audits in einem Auditplan zu dokumentieren,
  • die Audits sicher durchzuführen und auch in schwierigen Situationen angemessen zu reagieren,
  • die Ergebnisse der internen Audits normkonform zu dokumentieren, so dass Ihr Unternehmen wertvollen Input für Verbesserungen erhält,
  • die Audit-Ergebnisse richtig bewerten (Abweichung – Verbesserungspotential) sowie
  • sinnvolle und zielführende Korrekturen und Korrekturmaßnahmen zu initialisieren und deren Umsetzung nachzuverfolgen

Nutzen Sie interne Audits, lernen Sie zu auditieren

Nutzen Sie das Potential interner Audits, um Schwachstellen in Ihrem Unternehmen zu erkennen und zu beheben. Verbessern Sie Ihre Prozesse, so dass sie effektiv und effizient werden.

Inhalt

Das Seminar behandelt die folgenden Themen

• Das Seminar vermittelt die Inhalte der „ISO 19011 Auditieren von Managementsystemen“.
• Forderungen der ISO 13485 nach internen Audits
• Planung und Vorbereitung von internen Audits (das üben wir ganz praktisch)
• Führen von Auditgesprächen (auch das werden wir praxisnah üben) - typische Schwierigkeiten und deren Lösung
• Dokumentation und Bewertung von Auditergebnissen
• Umgehen mit Konfliktsituationen in Audits

Das Prinzip des Auditierens ist unabhängig von der Art des Managementsystems, daher gilt die ISO 19011 auch für alle Managementsysteme, sei es ISO 13485, ISO 9001, ISO 27001, ISO 14001 oder auch für Prozessaudits nach IEC 62304, IEC 62366.

Das Seminars vermittelt keine anderen Norminhalte zur ISO 13485.  Hierfür empfehlen wir das Grundlagenseminar ISO 13485.

Agenda:

Wir beschränken die Anzahl auf maximal 12 Teilnehmende, um die Übungen in kleinen Gruppen durchführen zu können, sodass jeder Teilnehmer gerade von den praktischen Übungen maximal profitieren kann.

Zielgruppe

Das Seminar "interner Auditor" wendet sich an 

• Qualitätsmanager (QMB),
• Mitarbeiter aus der Qualitätsabteilung,
• diejenigen, die sich zum internen Auditor qualifizieren wollen und an
• Personen, die Lieferantenaudits durchführen.

Hier finden Sie weitere Informationen zu den nächsten Terminen und zur Anmeldung. Wenn in der Tabelle auf der Übersichtsseite nichts Gegenteiliges vermerkt ist, gibt es noch freie Plätze.