Praxis-Workshop "KI-Power für die Medizinprodukteentwicklung"
Schneller am Markt mit LLMs: In einem Tag vom Skeptiker zum Beschleuniger
Lernen Sie in nur einem Tag, wie Sie Large Language Models (LLMs) gezielt in der Entwicklung von Medizinprodukten einsetzen – von der Idee bis zur Post-Market Surveillance.
Dieser Praxis-Workshop mit dem Produktexperten Mario Klessascheck und dem Regulatory- und KI-Experten Prof. Johner vermittelt Ihnen konkrete Methoden, mit denen Sie Ihre Entwicklungs-
zeit drastisch verkürzen und dabei MDR-konform bleiben.
Entwicklungszeit mit LLMs minimieren
– von der Idee bis zur CE-Kennzeichnung
Sie lernen, wie Sie LLMs als Brainstorming-Partner, Entwicklungsingenieur und Reviewer für jedes Entwicklungsdokument einsetzen – vom Lastenheft bis zur Gebrauchsanweisung. Dabei verstehen Sie auch die Limitierungen der KI, sodass Sie fundiert entscheiden können, wo menschliche Expertise unverzichtbar bleibt und wo die KI Sie optimal unterstützt.
100%
der Teilnehmenden, die uns Feedback gegeben
haben, empfehlen diesen Workshop weiter!
Sofort anwendbar – speziell für die Entwicklung von Medizinprodukten
In Hands-on-Übungen arbeiten Sie an einem konkreten Medizinprodukt durch alle Lebenszyklusphasen und sprechen dabei in Ihrer gewohnten Terminologie. Sie verlassen den Workshop mit eigener Praxiserfahrung und können das Gelernte direkt auf Ihre Produkte übertragen – ohne Transferleistung.
Werden Sie zur gefragten KI-Kompetenz
im Team
Der Praxis-Workshop zeigt Ihnen den Weg zur "AI-first Company" mit einer klaren Strategiemap und praktischen Handlungsfeldern. Sie profitieren vom Erfahrungsaustausch mit anderen Unternehmen, können Ihr Wissen an Kolleg:innen weitergeben und werden zum geschätzten Treiber der digitalen Transformation.
Rechtssicher entwickeln – MDR- und AI-Act-konform mit künstlicher Intelligenz
Sie erfahren, wie Sie Large Language Models im Einklang mit MDR, IVDR, ISO 13485 und AI Act einsetzen und damit alle regulatorischen Anforderungen erfüllen. Mit diesem Wissen haben Sie Sicherheit beim nächsten Audit und können Einwände von Behörden und Benannten Stellen souverän entkräften – keine Angst mehr vor Nicht-Konformitäten.
Weitere Informationen zum Workshop sowie den zeitlichen Ablauf können Sie dem Informationsblatt entnehmen:
Zusätzliche Informationen
KI-Modelle
- Arten von generativen KI-Modellen
- Tools, Anbieter
- Funktionsweise „in a nutshell“
- Möglichkeiten der Anpassung: Prompting, RAG, Fine-Tuning
- Anpassen von Modell-Parametern
- Optimieren von Prompts
- Generierung von Produktideen
- Identifizieren von Kundenanforderungen
- Identifizieren, Prüfen und Ergänzen von Produktanforderungen
- Identifizierung von Gefährdungen, Risikoanalyse
- Entwurf und Prüfung einer Systemarchitektur
- Software-Entwicklung (Vibe Coding)
- Ableiten von Software-, Komponenten-, Integrations- und Systemtests
- Agenten und Agentic Workflows
- MCP
- Unternehmenseigene KI
Der Weg zu einer KI-Strategie-Map und einer AI-first Company
- Beurteilen können, bei welchen Aktivitäten im Entwicklungsprozess bzw. Produktlebenszyklus die LLMs in welcher Weise helfen können
- Die Voraussetzungen (z. B. Kompetenzen) und Limitierungen der KI kennen
- Leistungsfähige Prompts schreiben können
- Entscheiden, wann Prompts, Systemprompts, Custom-GPTs, RAG und Finetuning verwendet werden sollen
- Eigenen KI-Reifegrad bewerten und Gaps und Handlungsschwerpunkte identifizieren, Eigenschaften einer AI-first Company benennen können
- Möglichkeiten kennen, KI sicher (IP-Schutz) zu betreiben
- Einer Benannten Stelle/Behörde den gesetzeskonformen Einsatz der KI nachweisen können
Das sind beispielsweise:
- Entwicklungsleitende
- Entwickler:innen
- Produktmanager:innen
- Geschäftsführende, Vorstände, Bereichsleitende, CEOs
Idealerweise haben die Teilnehmenden bereits Erfahrung im Umgang mit Technologien und sind offen dafür, neue, innovative KI-gestützte Lösungen in ihren Arbeitsalltag zu integrieren.
Innerhalb der nächsten 48 Stunden wird Ihnen eine Rechnung zugeschickt, mit einem Zahlungsziel von 14 Tagen. Sollte dieses Zahlungsziel für Ihr Unternehmen nicht umsetzbar sein, senden Sie bitte eine kurze E-Mail an seminare@johner-institut.de, um eine Lösung zu finden.
Drei Tage vor dem Workshop erhalten Sie zwei E-Mails: Die erste enthält den endgültigen Link zum Workshop und die zweite umfasst die Zugangsdaten zu einem Cloud-Ordner, in dem Sie Unterlagen zur Vorbereitung, Übungen und Präsentationen finden.
Am Ende des Workshops erhalten Sie einen Feedback-Link zur Bewertung. Am darauffolgenden Tag senden wir Ihnen Ihre Teilnahmebescheinigung zu.
Weitere technische und organisatorische Fragen klärt unser allgemeines FAQ.
Lernen Sie Ihre Dozenten kennen
Prof. Dr. Christian Johner ist Inhaber des Johner Instituts und Experte für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, die Software enthalten oder Software sind. Als Auditor, als Mitglied eines Normen-Komitees, als Ausbilder Benannter Stellen sowie als Autor mehrerer Bücher und Leitfäden trägt er zur Weiterentwicklung der regulatorischen Landschaft bei. Davon zeugen auch Leitfäden, die er für die WHO und Benannte Stellen entwickelt hat. Auch beim Thema KI ist er einer der wichtigsten Ansprechpartner für die Medizintechnik-Branche. Er hat bereits das AI Act Starter-Kit entwickelt sowie den AI-Act-E-Learning-Kurs. Christian Johner lehrte an mehreren Universitäten u. a. an der Hochschule Konstanz, der Universität St. Gallen, der Universität Würzburg sowie der Stanford University v. a. Software-Architektur, Software-Qualitätssicherung und medizinische Informatik.
Mario Klessascheck, Elektrotechnik-Ingenieur (TU), verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung als Embedded Entwickler für aktive Medizinprodukte. Seit 2010 unterstützt er als Sicherheitsberater Entwicklerteams beim Verständnis und der Anwendung von Normen wie der IEC 60601-1 sowie bei Safety- und EMV-Prüfungen. Als Autor, Dozent und Trainer genießt er Anerkennung in der Branche. Sein Fachwissen erstreckt sich auch auf Medical Systems Engineering und Funktionale Sicherheit.
Kennen Sie schon unsere Inhouse-Seminare?
Gerne bieten wir Ihnen unsere Seminare auch als Inhouse-Seminar an.
Je nach Bedarf entweder online oder bei Ihnen vor Ort.
Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.
Sie haben noch Fragen?
Rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns eine E-Mail.
Wir sind Mo – Fr von 08.00 bis 17.00 Uhr für Sie da.
Telefon: +49 (7531) 94500 20
E-Mail: seminare@johner-institut.de
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