Das Medizinproduktegesetz MPG fordert die Rolle des Medizinprodukteberaters (MPB) und des Sicherheitsbeauftragten (SIB).
Das MPDG (Medizinproduktedurchführungsgesetz), der Nachfolger des MPG fordert weiterhin die Rolle des Medizinprodukteberaters. Der Sicherheitsbeauftragte wird durch die von der MDR / IVDR geforderte Verantwortliche Person ersetzt.
Das Seminar befähigt die Teilnehmenden, ihrer Rolle als Medizinprodukteberater gerecht zu werden und zu gewährleisten, dass sie alle diesbezüglichen gesetzlichen Forderungen erfüllen. Sie
Praxisübungen als fester Bestandteil des Seminars gewährleisten den Schulungserfolg. Eine optionale abschließende schriftliche Prüfung bescheinigt diesen Erfolg. Die Teilnehmer erhalten in jedem Fall ein Teilnahmezertifikat.
In nur einem halben Tag vermittelt Ihnen der ISO 13485-Lead-Auditor Alexander Thern alle diese Kenntnisse. Er führt Sie in die Welt der Medizinproduktegesetze ein (insbesondere MPG §§30 und 31sowie MPDG §83) und zeigt Ihnen ganz praxisnah, wie Sie diese gesetzlichen Anforderungen ohne unnötigen Aufwand erfüllen können.
Dabei stehen insbesondere folgende Themen im Fokus:
Uhrzeit | Themenschwerpunkt |
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13:00 - 13:30 | Einführung, Vorstellung der Teilnehmer |
13:30 - 15:00 | Regulatorische Grundlagen |
15:00 - 15:15 | Pause |
15:15 - 16:45 | Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters |
16:45-17:00 | Abschlusstest und Ende des Seminars |
Das Seminar "Medizinprodukteberater MPDG" wendet sich v.a. an Personen,
Das Seminar erfüllt die Anforderungen des BVMed zur Ausbildung zum Medizinprodukteberater.
Gerne bieten wir Ihnen dieses Seminar auch als Inhouse-Seminar an:
Als Inhouse-Seminar gehen wir spezifisch auf Ihre Bedürfnisse ein und können auch noch die Aufgaben des Sicherheitsbeauftragten im Detail behandeln.
Nehmen Sie einfach Kontakt mit uns auf: