Agenda der Medical Device Days 2025
Änderungen vorbehalten
Dienstag, 30. September 2025 | |||||||
| Uhrzeit | Thema | ||||||
| 10:00-10:30 | Eintreffen und Registrierung der Teilnehmenden - Begrüßungskaffee | ||||||
| 10:30-10:50 | Begrüßung und Vorstellung des Formats durch Prof. Dr. Christian Johner | ||||||
| 10:50-11:20 | Keynote | weitere Infos folgen | ||||||
| Beginn der Speed-Consulting Sessions | |||||||
| Uhrzeit | Hamburg 1 | Hamburg 2 | Hamburg 3 | München 1 | München 2 | Bremen | Hannover |
11:30-13:00 | Die neue EU-Batterieverordnung 2023/1542: Was Hersteller von Medizinprodukten jetzt wissen müssen | Wirtschaftsakteur Händler und seine Compliance-Verantwortung | Sicherheitsanforderungen in der Medizintechnik: Die Rolle von IT Security bei Medizinprodukten | ||||
Mario Klessascheck | Katharina Keutgen und Luca Salvatore | Dr. Manuela Reinhold | Christian Rosenzweig | Dr. Nadine Jurrmann | Sven Wittorf | Prof. Dr. Christian Johner | |
| 13:00-14:00 | Mittagessen | Individual-Sprechstunden und Networking | ||||||
14:00-15:30 | Entwicklungs-Lebenszyklus KI-basierter medizinischer Software | QM-Systeme – Anforderungen für Akteure im Medizinprodukteumfeld – Fokus EU und USA | Erforderliche Inlandsvertretungen für globale Medizinproduktezulassungen – Fokus Schweiz, UK, USA | PMCF und klinische Studien: Notwendiges Übel oder nützliches Instrument? | Usability Engineering für medizinische Geräte mit künstlicher Intelligenz | Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle: Welche Möglichkeiten gibt es und welche Nachweise werden benötigt | |
Sarah Gruber und Andrea Küpers | Janos Hackenbeck | Claudia Volk | Lesley Plön und Margarita Rozhdestvenskaya | Susanne Golombek und Dr. Johannes Goldmann | Wolfgang Schneider | Martin Tettke, Berlin Cert | |
| 15:30-16:00 | Kaffeepause | Individual-Sprechstunden und Networking | ||||||
16:00-17:30 | IEC 60601-1 Ausblick 4. Edition, was Sie bis 2027 wissen müssen | Die Kombination macht`s - Systeme & Behandlungseinheiten nach Artikel 22 MDR | Cybersecurity: Sichere Implementierung und sichere Entwurfsmuster im Kontext der IEC 81001-5-1 | Infos folgen in Kürze | |||
Mario Klessascheck | Katharina Keutgen und Luca Salvatore | Dr. Manuela Reinhold und Katrin Schnetter | Christian Rosenzweig | Dr. Nadine Jurrmann | Info folgt in Kürze | Prof. Dr. Christian Johner | |
| 17:30-17:40 | Kurze Pause und Raumwechsel zur Keynote im Raum Berlin | ||||||
| 17:40-18:10 | Keynote - Info folgt in Kürze | ||||||
| ab 18:45 | Beginn der Abendveranstaltung | ||||||
Mittwoch, 01. Oktober 2025 | |||||||
| Uhrzeit | Thema | ||||||
| 08:30-09:00 | Eintreffen der Teilnehmenden | ||||||
| 09:00-09:20 | Zwischenfazit des Vortages und Ausblick auf die Abschluss-Keynote | ||||||
| Beginn der Speed-Consulting Sessions | |||||||
| Uhrzeit | Hamburg 1 | Hamburg 2 | Hamburg 3 | München 1 | München 2 | Bremen | Hannover |
09:30-11:00 | IVD: Anforderungen und strategische Aspekte für Ihre erfolgreiche Markteinführung | Sicherheit und Leistung von medizinischen elektrischen (ME) Geräten | Integrierte Managementsysteme, Fokus Informationssicherheit für Medizinprodukte-Hersteller | ||||
Dr. Catharina Bertram | Mario Klessascheck | Prof. Dr. Christian Johner | Sven Wittorf | Claudia Schmitt und Katrin Schnetter | Dr. Nadine Jurrmann | Martin Tettke | |
| 11:00-11:30 | Kaffeepause / Individual-Sprechstunden | ||||||
11:30-13:00 | Erforderliche Inlandsvertretungen für globale Medizinproduktezulassungen – Fokus Schweiz, UK, USA | QM-Systeme – Anforderungen für Akteure im Medizinprodukteumfeld – Fokus EU und USA | PMCF und klinische Studien: Notwendiges Übel oder nützliches Instrument? | ||||
Dr. Juliane Havlicek | Dr. Andrea Seeck und Sven Holub | Katharina Keutgen und Luca Salvatore | Lesley Plön und Margarita Rozhdestvenskaya | Claudia Volk | Susanne Golombek und Dr. Johannes Goldmann | Dr. Andreas Purde | |
| 13:00-14:00 | Mittagsessen und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||
14:00-15:30 | Entwicklungs-Lebenszyklus KI-basierter medizinischer Software | Usability Engineering nach IEC 62366-1 für User Interfaces, die Künstliche Intelligenz nutzen | Sicherheitsanforderungen in der Medizintechnik: Die Rolle von IT Security bei Medizinprodukten | Wirtschaftsakteur Händler und seine Compliance-Verantwortung | |||
Infos folgen in Kürze | Janos Hackenbeck | Wolfgang Schneider | Christian Rosenzweig | Dr. Manuela Reinhold | Dr. Nadine Jurrmann | Infos folgen in Kürze | |
| 15:30-15:40 | Kurze Pause und Raumwechsel | ||||||
| 15:40-16:10 | Abschluss-Keynote: Information folgt in Kürze | ||||||
| 16:10 | Verabschiedung | ||||||
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