Vorläufige Agenda
Mittwoch, 29. September 2021 | |||||||
| Uhrzeit | Thema | ||||||
| 10:00-10:30 | Eintreffen und Registrierung der Teilnehmer | ||||||
| 10:30-11:00 | Begrüßung und Vorstellung des Formats durch Prof. Dr. Christian Johner | ||||||
| 11:00-11:45 | Einführung in die Medizinprodukte-Regularien | ||||||
| Beginn der Intensivkurse | |||||||
| Uhrzeit | Raum Quarz | Raum Jade | Raum Topas I | Raum Saphir 2+3 | Raum Smaragd | Raum Diamant | Raum Granat |
12:00-13:30 | Kostenerstattung im deutschen Sozialversicherungs-system für digitale Produkte | ||||||
Luca Salvatore | Lea Wettlaufer | Benedikt Simon | Prof. Dr. Christian Johner ausgebucht
| Sonia Seubert und Sebastian Retter, Mazars
| Sven Wittorf | Astrid Schulze | |
| 13:30-14:30 | Mittagessen und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||
14:30-16:00 | QMS mit Ticketsystem und Wiki z.B. Jira u. Confluence, der pragmatische Einstieg für Startups | keine Session | |||||
Mario Klessascheck | Astrid Schulze | Dr. Andrea Seeck ausgebucht
| Dennis Hummel | Dr. Sebastian Grömminger | Dr. Andreas Purde, TÜV SÜD | ||
| 16:00-16:30 | Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||
16:30-18:00 | DiGAs, DIPAs und SaMD. Market Access und digitale Medizinprodukte | ||||||
Luca Salvatore | Dr. André Baumgart | Robert Dick-Hambeck | Prof. Dr. Christian Johner ausgebucht
| Astrid Schulze | Sven Wittorf | Lea Wettlaufer | |
| ab 18:30 | Beginn der Abendveranstaltung | ||||||
Donnerstag, 30. September 2021 | |||||||
| Uhrzeit | Thema | ||||||
| 08:30-09:00 | Eintreffen der Teilnehmer | ||||||
| 09:00-09:20 | Vorstellung der Themen des Tages durch Prof. Dr. Christian Johner | ||||||
| Beginn der Intensivkurse | |||||||
| Uhrzeit | Raum Quarz | Raum Granat | Raum Topas I | Saphir 2+3 | Raum Smaragd | Raum Diamant | Raum Jade |
09:30-11:00 | keine Session | keine Session | DiGAs, DIPAs und SaMD: Market Access und digitale Medizinprodukte | ||||
Luca Salvatore | Sophia Schwaeppe und Ann-Kathrin Dessel ausgebucht | Dr. André Baumgart | Catharina Bertram | Themenblock I Alexander Thern ausgebucht
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| 11:00-11:30 | Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||
11:30-13:00 | |||||||
Dr. Andrea Seeck | Astrid Schulze | Martin Tettke, Berlin Cert | Prof. Dr. Christian Johner | Sonia Seubert und Sebastian Retter, Mazars | Mario Klessascheck | Themenblock II Alexander Thern ausgebucht
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| 13:00-14:00 | Mittagspause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||
14:00-15:30 | Anwendung der ISO 27001 und weiterer geltender Regelwerke auf Softwarehersteller im Gesundheitswesen | ||||||
Sophia Schwaeppe und Ann-Kathrin Dessel | Luca Salvatore | Robert Dick-Hambeck | Sven Wittorf | Lea Wettlaufer | Ulrich Wegener, Berlin CERT | Themenblock III Alexander Thern ausgebucht
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| 15:30-16:00 | Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||
| 16:00-16:30 | Abschluss-Keynote: Von Regulatory Affairs zu Regulatory Science Prof. Dr. Christian Johner
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| 16:30 | Verabschiedung | ||||||
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