Vorläufige Agenda

Bitte beachten Sie, dass die unten aufgeführte Agenda sich noch ändern kann. Etwa einen Monat vor Konferenzbeginn, werden wir die finale Agenda hier veröffentlichen.

Unsere Intensivkurse können auf Wunsch auch in englischer Sprache angeboten werden!

Donnerstag, 8. Oktober 2020

Uhrzeit Thema
10:00-10:30 Eintreffen und Registrierung der Teilnehmer
10:30-11:00 Begrüßung und Vorstellung des Formats durch Prof. Dr. Christian Johner
11:00-11:45 Einführung in die Medizinprodukte-Regularien, Prof. Dr. Christian Johner

Beginn der Intensivkurse

Uhrzeit Raum 1 Raum 2 Raum 3 Raum 4 Raum 5 Raum 6 Raum 7 (Einsteiger/ Startups)

12:00-13:30

Internationale Zulassung

Luca Salvatore

Klinische Bewertung

Lea Wettlaufer

Qualitätsmanagement

Astrid Schulze

Risiko-management

Prof. Dr. Christian Johner

MDR- und IVDR konforme Post-Market Surveillance

Dr. Andrea Seeck

 

 

Software as a Medical Device

Sven Wittorf

 

Hilfe wie starte ich?

Christian Rosenzweig

13:30-14:30

Mittagessen und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden

14:30-16:00

Elektrische medizinische Geräte, Update IEC 60601-1 Familie

Mario Klessascheck

Klinische Prüfungen & MDR, MPDG und ISO 14155

Daniela Penn

Kostenerstattung

Sonia Seubert,   DIERKS+ COMPANY Consulting GmbH 

Usability Engineering & Testing

Immanuel Bader

MDR

Luca Salvatore

Notified-Body-Sprech-stunde

TÜV SÜD

(online)

Risiko-management

Robert Dick-Hambeck

16:00-16:30 Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden
16:30-18:00

Internationale Zulassung

Luca Salvatore

IT-Security

Christian Rosenzweig

DiGAs und SaMD : Den Fast Track effektiv nutzen - Anforderungen und praktische Umsetzung

Dr. André Baumgart

 

Bio-kompatibilität

Hendrik Rudolf

IVDR

Dr. Sebastian Grömminger

Software as a Medical Device

Sven Wittorf

Klinische Bewertung

Lea Wettlaufer

ab 18:30 Beginn der Abendveranstaltung

 

Freitag, 9. Oktober 2020

Uhrzeit Thema
08:30-09:00 Eintreffen der Teilnehmer
09:00-09:20

Vorstellung der Themen des Tages durch Prof. Dr. Christian Johner

Beginn der Intensivkurse

Uhrzeit Raum 1 Raum 2 (Einsteiger/ Startups) Raum 3 Raum 4 Raum 5 Raum 6 Schulung: Verant-wortliche Person

09:30-11:00

MDR

Luca Salvatore

Usability Engineering & Testing

Immanuel Bader

 

Notified-Body-Sprechstunde

Berlin Cert

Bio-kompatibilität

Hendrik Rudolf

 

A.I. - Artificial Intelligence

Prof. Dr. Christian Johner

IVDR

Dr. Sebastian Grömminger

 

Themen-block I

Pierre Jäger

Achtung, für diese Schulung sind nur noch 2 Plätze verfügbar!!

11:00-11:30 Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden

11:30-13:00

MDR- und IVDR konforme Post-Market Surveillance

Dr. Andrea Seeck

 

Qualitäts-management

Astrid Schulze

 

IT-Security

Christian Rosenzweig

Software as a Medical Device

Sven Wittorf

Klinische Prüfungen & MDR, MPDG und ISO 14155

Daniela Penn

Elektrische medizinische Geräte, Update IEC 60601-1 Familie

Mario Klessascheck

 

Themen-block II

Pierre Jäger

Achtung, für diese Schulung sind nur noch 2 Plätze verfügbar!!

13:00-14:00 Mittagspause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden

14:00-15:30

IVDR

Dr. Sebastian Grömminger

 

MDR

Luca Salvatore

 

Usability Engineering & Testing

Immanuel Bader

Risiko-management

Prof. Dr. Christian Johner

Klinische Bewertung

Lea Wettlaufer

DiGAs und SaMD : Den Fast Track effektiv nutzen - Anforderungen und praktische Umsetzung

Dr. André Baumgart

Themen-block III

Pierre Jäger

Achtung, für diese Schulung sind nur noch 2 Plätze verfügbar!!

15:30-16:00 Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden
16:00-16:45

Abschluss-Keynote: 

Lassen Sie den Computer die Arbeit machen: Simulation als bequeme Lösung regulatorischer Probleme?

Prof. Dr. Christian Johner

16:45 Verabschiedung