Vorläufige Agenda
Mittwoch, 29. September 2021 | |||||||||||||
| Uhrzeit | Thema | ||||||||||||
| 10:00-10:30 | Eintreffen und Registrierung der Teilnehmer | ||||||||||||
| 10:30-11:00 | Begrüßung und Vorstellung des Formats durch Prof. Dr. Christian Johner | ||||||||||||
| 11:00-11:45 | Einführung in die Medizinprodukte-Regularien | ||||||||||||
Beginn der Intensivkurse | |||||||||||||
| Uhrzeit | Raum Saphir | Raum Jade | Raum Topas I | Raum Quarz | Raum Smaragd | Raum Diamant | Raum Granat (Einsteiger/ Startups) | ||||||
12:00-13:30 | Luca Salvatore | Lea Wettlaufer oder Ruth Dittmann | Benedikt Simon | Prof. Dr. Christian Johner | Kostenerstattung im deutschen Sozialversicherungs-system für digitale Produkte Sonia Seubert und Sebastian Retter, Mazars
| Sven Wittorf
| Astrid Schulze | ||||||
| 13:30-14:30 | Mittagessen und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||||||||
14:30-16:00 | Sicherheit und Leistung von ME-Geräten Mario Klessascheck | Wie erstelle ich ein Evaluationskonzept für DiGA? Astrid Schulze | MDR- und IVDR-konforme Post-Market-Surveillance Dr. Andrea Seeck | Hendrik Rudolf | Sebastian Grömminger | Dr. Andreas Purde, TÜV SÜD
| QMS mit Ticketsystem und Wiki z.B. Jira u. Confluence, der pragmatische Einstieg für Startups Denis Hummel | ||||||
| 16:00-16:30 | Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||||||||
| 16:30-18:00 | Luca Salvatore | DiGAs, DIPAs und SaMD. Market Access und digitale Medizinprodukte Dr. André Baumgart | Benedikt Simon
| Prof. Dr. Christian Johner | Astrid Schulze | Sven Wittorf | Lea Wettlaufer oder Ruth Dittmann | ||||||
| ab 18:30 | Beginn der Abendveranstaltung
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Donnerstag, 30. September 2021 | |||||||||||||
| Uhrzeit | Thema | ||||||||||||
| 08:30-09:00 | Eintreffen der Teilnehmer | ||||||||||||
| 09:00-09:20 | Vorstellung der Themen des Tages durch Prof. Dr. Christian Johner | ||||||||||||
Beginn der Intensivkurse | |||||||||||||
| Uhrzeit | Raum Saphir | Raum Jade (Einsteiger/ Startups) | Raum Topas I | Raum Quarz | Raum Smaragd | Raum Diamant | Raum Granat | ||||||
09:30-11:00 | Luca Salvatore | Usability Engineering & Testing Immanuel Bader | frei für Wiederholungen | Hendrik Rudolf
| DiGAs, DIPAs und SaMD: Market Access und digitale Medizinprodukte Dr. André Baumgart | Dr. Sebastian Grömminger
| Schulung zur Verantwortlichen Person Themenblock I Oskar Fürleger
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| 11:00-11:30 | Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||||||||
11:30-13:00 | MDR- und IVDR konforme Post-Market Surveillance Dr. Andrea Seeck
| Astrid Schulze | Martin Tettke, Berlin Cert | Artificial Intelligence / Machine Learning Prof. Dr. Christian Johner | Compliance beim Vertrieb von Medizinprodukten Sonia Seubert und Sebastian Retter, Mazars | Sicherheit und Leistung von ME-Geräten Mario Klessascheck
| Schulung zur Verantwortlichen Person Themenblock II Oskar Fürleger | ||||||
| 13:00-14:00 | Mittagspause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||||||||
14:00-15:30 | Usability Engineering & Testing Immanuel Bader
| Luca Salvatore | Benedikt Simon | Sven Wittorf | Lea Wettlaufer oder Ruth Dittmann | frei für Wiederholungen | Schulung zur Verantwortlichen Person Themenblock III Oskar Fürleger | ||||||
| 15:30-16:00 | Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||||||||
| 16:00-16:45 | Abschluss-Keynote Prof. Dr. Christian Johner | ||||||||||||
| 16:45 | Verabschiedung | ||||||||||||
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