Seminar IEC 60601-1 Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten

Holen Sie sich das notwendige Wissen, um mit Prüfer:innen und Auditor:innen auf Augenhöhe
zu sprechen 

Sie lernen zunächst den regulatorischen Rahmen sowie die Grundkonzepte wie die Basissicherheit, wesentliche Leistungsmerkmale oder Erstfehlersicherheit kennen. Dies hilft Ihnen, die normativen Anforderungen besser zu verstehen. Zudem erarbeiten wir gemeinsam im Seminar ein Modell, mit dem sich wichtige Fragen, zum Beispiel auch zum Zusammenspiel mit dem Risikomanagement, einfach ableiten lassen. 

Lernen Sie anhand praktischer Beispiele, Ihre Produkte anforderungsgerecht zu prüfen dies normkonform zu dokumentieren 

Damit Sie das erlernte Wissen direkt bei der täglichen Arbeit anwenden können, bearbeiten Sie alle Themen im Rahmen von Übungen an einem eigenen Fallbeispiel. Dadurch werden Sie nach dem Seminar in der Lage sein,

• die wichtigsten Begriffe korrekt anzuwenden,

• eine Architektur auf Erstfehlersicherheit zu prüfen,  

• ein Isolationsdiagramm auf Vollständigkeit zu prüfen und 

• eine Risikoanalyse auf Vollständigkeit zu prüfen.

Profitieren Sie von wertvollen Tipps unseres erfahrenen Praxisexperten und vermeiden Sie typische Fehler 

Unser Praxisexperte hat nicht nur eine langjährige Erfahrung bei der Entwicklung und Prüfung nach IEC 60601-1. Er engagiert sich sogar selbst in Normengremien und Fachgruppen und kann Ihnen daher wertvolle Tipps geben, worauf es bei der Umsetzung letztendlich ankommt. 

Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen: