Traumjobs am Johner Institut

Berater (m/w/d) für die Zulassung von In-vitro-Diagnostika (IVD) – Remote

Deine Rolle in unserem Team

• Du entwickelst in enger Zusammenarbeit mit uns im IVD-Team Zulassungsstrategien 
• Du prüfst und erstellst produktspezifische Dokumente gemäß anwendbarer Normen 
• Dabei berätst und unterstützt Du IVD-Hersteller bei der Erstellung der technischen Dokumentation gemäß IVDR 
• Du pflegst den Kontakt mit unseren Kunden, akquirierst neue Projekte und schreibst passgenaue Angebote 
• Zudem gehört das Leiten von Seminaren/Workshops, Erstellen von Lehrmaterialien und die Verbesserung unseres QM-Systems zu deinem Aufgabengebiet 

Das bringst Du mit

• Du verfügst über einen – vorzugsweise naturwissenschaftlichen - Hochschulabschluss 
• Du besitzt weitreichende Kenntnisse über Analysemethoden, die in der In-vitro-Diagnostik eingesetzt werden 
• Du hast selbst technische Dokumentationen (z.B. Zweckbestimmungen, Entwicklungsakten, Risikomanagementakten, Gebrauchstauglichkeitsakten, Leistungsbewertungsakten, Software-Dokumentationen) erstellt, verbessert, überprüft oder/und bei einer Benannten Stelle oder Zulassungsbehörde eingereicht 
• Idealerweise hast Du selbst schon In-vitro-Diagnostika professionell entwickelt 
• Du kennst die Verordnungen, Gesetze, Normen und Guidances (EU, FDA) im Bereich IVD und hast Freude daran, Dein Wissen darüber ständig zu verbessern 
• Du beherrschst Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift, optional hast du verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Französisch oder Spanisch 
• Dich zeichnen ein höfliches und verbindliches Auftreten und eine sichere, aktive und wertschätzende Kommunikation aus 

Das zeichnet uns aus

• Innovatives Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum und Veränderungsfreiheit
• Großartige Teamatmosphäre und Zusammenhalt
• Unsere Werte Transparenz, Integrität und Wertschätzung werden wirklich gelebt
• Unterstützung und Förderung der Aus- und Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeiten, auf Wunsch auch als mobiles Arbeiten, wo immer Du dich wohlfühlst
• Modern ausgestattete Arbeitsplätze an den Standorten Konstanz, Frankfurt, Berlin
• 30 Tage Urlaub
• Ein Gründer, der alle Mitarbeitenden mit Vornamen kennt

Bist Du interessiert?

Dann melde Dich jetzt und bewerbe Dich noch heute bei uns!
Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowie Gehaltsvorstellung.

Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich. 

Kon­takt­

Désirée Lüttich
Johner Institut GmbH
Reichenaustr. 39a, 78467 Konstanz
+49 176 47088855
www.johner-institut.de