Sicher durchs QM-Audit, schnelle Zulassung Ihres Medizinprodukts
Ihre Kreativität darf nicht von einem falsch verstandenem Qualitätsmanagement erstickt werden. Wir unterstützen Sie dabei, in kürzester Zeit und zu niedrigen Kosten Ihr Audit zu bestehen und Ihr Produkt durch die Zulassung zu bringen.
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Ja das gibt es! Wir antworten schnell, kompetent und kostenlos auf Fragen zur normenkonformen Entwicklung medizinischer Software.
Wir zeigen Ihnen genau, was zu tun ist, um Ihr Medizinprodukt schnell und sicher zuzulassen.
Mit über 150 Videotrainings Schritt für Schritt lernen, die Zulassungsunterlagen zu erstellen und das QM-System zu etablieren. Dank der Templates gelingt das noch schneller und einfacher. Mehr erfahren…
QM-Systeme schnell aufbauen oder entschlacken, erfolgreich im Audit sein.
Dank schlanker Akten: Wieder Zeit zum Entwickeln, sicher durch die "Zulassung".
In unseren Usability Labs (DE, USA) die Gebrauchstauglichkeit IEC 62366- und FDA-konform nachweisen.
Klinische Prüfungen von Medizinprodukten ISO 14155- und MDR-konform durchführen.