Alle Anfragen zu Jobangeboten und Jobgesuchen behandeln wir absolut vertraulich. Sie können über uns oder direkt mit den angegebenen Kontaktpersonen kommunizieren.
Juni 2021
Brand KG
Die Brand KG ist ein Medizintechnik Startup das einen Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Dazu hat es hier eine Stellenausschreibung publiziert.
Raylytic
Gleich einen ganzen Schwung an neuen Mitarbeiter:innen möchte Raylytic an Bord nehmen, vom Werkstudenten bis zum CTO. Lesen sie gerne die Ausschreibungen:
Medsoto
Unser Schwesterunternehmen wächst (genau wie wir) und sucht daher (genau wie wir) neue Kolleginnen und Kollegen:
Advitos in München
Christian Johners geschätzter Ex-Chef sucht eine neue Kollegin oder einen neuen Kollegen:
Mai 2021
ExperimentX
Der IVD-Hersteller ExperimentX sucht zwei neue Mitstreiter:innen:
Dedalus – Standort Schweiz
Dedalus, der neue Platzhirsch bei den Krankenhaus-Informationssystemen, vergrößert weiter sein Team und sucht für seinen Standort in der Schweiz:
- Applikationsspezialist / Consultant klinische Arbeitsplatzsysteme (m/w/d)
- Applikationsspezialist / Consultant klinische Arbeitsplatzsysteme – ORBIS Tools (m/w/d)
Am besten lesen Sie gleich die Stellenanzeigen:
Regulatory Compliance Manager (m/w/d) – Bensheim, Germany
In dieser Funktion stellen Sie sicher, dass Software als Medizinprodukt, die in der EU sowie auf weiteren globalen Märkten vertrieben werden soll, den Anforderungen der MDR und anderen lokalen spezifischen Anforderungen entspricht.
Ihr Aufgabengebiet
- Entwicklung von Strategien für die globale Registrierung von Software für medizinische Produkte unter Berücksichtigung zukünftiger Cloud-basierter Technologieanwendungen
- Sicherstellung der MDR Compliance der technischen Dokumentation, und Erstellung und Pflege der EU-Konformitätserklärung
- Schnittstelle zwischen R&D und regulatorischen Angelegenheiten, außerdem Ansprechpartner für die lokalen Regulierungsabteilungen (RA), die die Markt- und Behördeninteraktionen verwalten
- Verfolgung der aktuellen globalen Anforderungen an Software als Medizinprodukt
- Überwachung und Sicherstellung der Software-Entwicklung gemäß den Verfahren des QM-System und den lokalen Vorschriften Ihr Profil
- Ingenieurstudium und mind. 4 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinproduktesoftware
- Erfahrung mit modernsten SW-Entwicklungstechnologien und -methoden, möglichst in einem agilen Umfeld
- Grundlegendes Verständnis von MDR, Standards und Vorschriften für medizinische Software wie ISO13485, ISO 14971, IEC 62304; IEC 62366; IEC 82304, MDD 93/42/EWG, Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch), gute Kenntnisse im technischen Schreiben
- Schnelle Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Fähigkeit zum Lerntransfer
- Teamfähigkeit und enger kommunikativer Austausch mit den Kollegen
- Hohe Affinität zu interkultureller Zusammenarbeit
Sie finden hier die ganze Ausschreibung inklusive der Kontaktdaten.
Jobgesuch!
Ein Herzchirurg möchte sich stärker als Berater und Angestellter im Kontext der Medizinprodukte engagieren.
SOffico in Augsburg sucht mehrere neue Kolleg:innen
Gleich mehrere Stellen sind bei SOffico zu besetzen:
Zeiss in Jena
Zeiss sucht einen Software Quality Assurance (QA) Manager – Medizinprodukte (m/w/x).
Über den Button „Online Bewerbung“ ist eine Bewerbung möglich.
April 2021
eye2you
Die eye2you GmbH, ein junges MedTech-Startup aus Tübingen, sucht für ihre innovative Software zu Netzhautuntersuchung mit künstlicher Intelligenz ab sofort eine/n Specialist Regulatory Affairs, idealerweise mit Erfahrung in der Zertifizierung von Software als Klasse IIa. Weitere Informationen gibt es hier.
März 2021
Thomas Magnete
Die Thomas Magnete GmbH wünscht sich dringend eine neue Kollegin oder einen neuen Kollegen. Konkret eine/n „SYSTEM LEAD ENGINEER HEALTHCARE SOLUTIONS (M/W/D)“. Sie finden die Stellenausschreibung auf der Webseite der Firma.
CorPatch
Das Startup CorPatch sucht eine/n Medical Device Quality System & Regulatory Affairs Specialist am Standort Dresden.
Hier geht es zur Stellenausschreibung: https://corpatch.com/career/
VBM in Sulz am Neckar
Die VBM Medizintechnik GmbH hat sich auf Entwicklung, Produktion und Vertrieb innovativer Medizinprodukte für Airway Management, Zubehör für Anästhesie & Intensivmedizin und Blutsperregeräte für chirurgische Eingriffe im blutleeren Feld spezialisiert. Nun suchen Sie eine/n „Ingenieur Regulatory Affairs (m/w/d)“.
PowerfulMedical in Wien
Auch in Wien sucht man dringend eine/n Regulatory & Quality Manager. Eine Voraussetzung ist ein sehr gutes English. Den Rest verrät diese Ausschreibung:
Nichtraucherhelden
Das Startup Nichtraucherhelden suchen eine Person als Medizinprodukte-Berater:in und Regulatory Affairs Manager:in. Die Stellenausschreibung verrät die Details:
Johner Institut
Das Johner Institut sucht neue Kolleginnen und Kollegen, zurzeit insbesondere eine:n Post-Market Surveillance Manager:in.
Eine Übersicht über alle aktuellen Job-Angebote finden Sie hier auf der Webseite des Instituts.
Berlin Cert
Berlin Cert sucht einen Absolventen bzw. eine Absolventin eines IT-lastigen Studiengangs wie Informatik. Die Stelle ist vorerst auf 15 Monate befristet.
Die Aufgabe besteht unter anderem darin, ein IT-Security-Lab aufzubauen sowie Prozesse und Werkzeuge zu etablieren, um Hersteller im Bereich IT-Sicherheit systematisch zu unterstützen.
Weitere Informationen erhalten Sie direkt über das Johner Institut. Nutzen Sie die Webseite zur Kontaktaufnahme.
SEM-Plastomed sucht
SEM-Plastomed in Obererbach, das ist im Westerwald, sucht einen Leiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d). Sie finden im weitere Details in der Stellenausschreibung und auf der Website von SEM-Plastomed.
Februar 2021
Englert
Englert sucht eine/n QM-Manager/in für den Standort Wertheim. Die Stellenausschreibung verrät mehr.
VISUS Health IT GmbH in Bochum
VISUS sucht einen Risikomanager für Medizinprodukte im Bereich Health IT zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Lesen Sie gleich die Stellenausschreibung.
Merantix
Merantix bzw. Vara sucht zwei neue Mitarbeiter für den Standort Berlin:
Das Johner Institut empfiehlt einen Blick in die Stellenausschreibungen.
Johner Institut
Das Johner Institut verstärkt seine Forschung und Ausbildung in den Bereichen Regulatory Science, Regulatory Affairs und Digital Health. Daher sucht es:
