Traumjobs am Johner Institut

Das Johner Institut sucht nicht nur Menschen für Stellen. Es schafft Stellen für Menschen. So werden Jobs zu Traumjobs und Visionen zu gelebter Realität.

International Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Medizinprodukte

Deine Rolle in unserem Team

  • Du unterstützt Kunden bei der internationalen Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten 
  • Du erstellst Zulassungsdossiers und erarbeitest Zulassungsstrategien, einschließlich der Ermittlung der korrekten Klassifizierung, der regulatorischen Anforderungen und der Auswahl eines Zulassungsverfahrens
  • Du entwickelst in enger Zusammenarbeit mit uns Konzepte weiter, für eine schlanke und effiziente internationale Zulassung
  • Du kommunizierst mit Behörden
  • Du entwickelst Templates und Software-Tools weiter und/oder neu
  • Du hilfst bei der kontinuierlichen und konsequenten Verbesserung unseres eigenen QM-Systems
  • Du pflegst den Kontakt mit unseren Kunden, akquirierst neue Projekte und schreibst passgenaue Angebote
  • Du unterstützt uns beim Durchführen von Seminaren und Erstellen von Lehrmaterialien z.B. für den Auditgarant

Das bringst du mit

  • Du verfügst über einen Hochschulabschluss und mindestens 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich internationale Zulassungen von Medizinprodukten außerhalb der EU
  • Du kennst die relevanten regulatorischen Anforderungen wie Normen, Gesetze und Guidance-Dokumente und hast Freude daran, Dein Wissen darüber ständig zu erweitern
  • Du hast Freude dabei, langfristige Kundenbeziehungen dank Deiner herausragenden Leistungen aus- und aufzubauen
  • Du bist bereit, an ca. 1-2 Tagen in der Woche zu reisen
  • Du zeichnest dich durch ein höfliches und verbindliches Auftreten und eine sichere, aktive und wertschätzende Kommunikation aus
  • Du übernimmst Verantwortung für die eigenen Ergebnisse und damit für den Erfolg der Kunden, des Instituts und dich selbst 
  • Du beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Das zeichnet uns aus

  • Innovatives Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum und Veränderungsfreiheit
  • Großartige Teamatmosphäre und Zusammenhalt
  • Unsere Werte Transparenz, Integrität und Wertschätzung werden wirklich gelebt
  • Unterstützung und Förderung der Aus- und Weiterbildung 
  • Flexible Arbeitszeiten, auf Wunsch auch als mobiles Arbeiten oder wo immer Du dich wohlfühlst
  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze an den Standorten Konstanz, Frankfurt, Berlin
  • 30 Tage Urlaub
  • Ein Gründer, der alle Mitarbeitenden mit Vornamen kennt

Bist du interessiert?

Dann melde dich jetzt und bewerbe dich noch heute bei uns!

Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowie Gehaltsvorstellung.

Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.

Kon­takt­

Désirée Lüttich
Johner Institut GmbH
Villa Rheinburg, Reichenaustr. 1, 78467 Konstanz
+49 (0) 7531 1228512
www.johner-institut.de