Mit dieser kurzen Videoserie verschaffen Sie sich einen Überblick darüber, wie Sie Software-Anforderungen schnell erfassen und so dokumentieren können, dass Sie 

1. damit sicher durchs Audit und die Zulassung kommen,
2. Ihr Produkt möglichst schnell verkaufen können (auch weil Sie die Anforderungen vollständig, korrekt und normenkonform dokumentiert haben) und
3. sich ein eindeutiges Verständnis über die Güte diese Anforderungen verschaffen können und sich so Reibereien und unnötige Arbeit ersparen.

1. Video: Software-Anforderungen erfassen

Lernen Sie in nur 10 Minuten, Ihre Software-Anforderung gesetzeskonform und schnell zu dokumentieren.

2. Video: Software-Anforderungen prüfen

Die IEC 62304 verlangt diese "Verifizierung" Ihrer Software-Anforderungen. Dieses Video zeigt Ihnen wie Ihnen Checklisten dabei helfen und wie Sie selbst Checklisten erstellen können. 

Nutzen Sie gerne auch diese "SRS-Checkliste". Einfach downloaden.

3. Video: Auditfallen vermeiden

Dieses dritte Video verrät Ihnen, wie Sie die typischen Auditfallen vermeiden. Wir als Auditoren beobachten immer wieder die gleichen Fehler - und die möchten wir Ihnen ersparen. 

4. Video: Wie Sie mit dem Auditgarant sicher Ihr Audit besten

Die ersten drei Videos geben Ihnen eine Übersicht darüber, wie Sie FDA- und IEC 62304-konforme Software-Anforderungen dokumentieren. Eine Software-Akte besteht aus vielen weiteren Dokumenten: 

• Software-Architektur
• "Detailed Design"
• Unit-, Integrations- und Systemtests
• Software-Freigabe
• Software-Entwicklungsplan
• Verfahrensanweisung Software 
• und ggf. weitere.

Und für Ihre Technische Dokumentation, die Voraussetzung, dass Sie Ihr Produkt überhaupt verkaufen dürfen, benötigen Sie neben der Software-Akte weitere Akten wie 

• Usability Akte
• Risikomanagementakte
• usw.

Im Auditgarant lernen Sie Schritt für Schritt eine gesetzeskonforme Dokumentation zu erstellen, mit der Sie 

• Ihr Audit und Ihre Zulassung schnell und sicher bestehen und so Ihr Produkt zeitnah verkaufen können,
• die wirklichen Anforderungen erheben und ohne unnötiges Nachbessern die Produkte entwickeln, die Ihnen Ihre Kunden aus den Händen reisen werden,
• klare Spielregeln im Team erarbeiten, die Reibereien überflüssig und ein besseres Miteinander ermöglichen.

Lernen Sie hier, wie Ihnen der Auditgarant dabei helfen kann: