Mit dieser kurzen Videoserie verschaffen Sie sich einen Überblick darüber, wie Sie Software-Anforderungen schnell erfassen und so dokumentieren können, dass Sie
Lernen Sie in nur 10 Minuten, Ihre Software-Anforderung gesetzeskonform und schnell zu dokumentieren.
Die IEC 62304 verlangt diese "Verifizierung" Ihrer Software-Anforderungen. Dieses Video zeigt Ihnen wie Ihnen Checklisten dabei helfen und wie Sie selbst Checklisten erstellen können.
Nutzen Sie gerne auch diese "SRS-Checkliste". Einfach downloaden.
Dieses dritte Video verrät Ihnen, wie Sie die typischen Auditfallen vermeiden. Wir als Auditoren beobachten immer wieder die gleichen Fehler - und die möchten wir Ihnen ersparen.
Die ersten drei Videos geben Ihnen eine Übersicht darüber, wie Sie FDA- und IEC 62304-konforme Software-Anforderungen dokumentieren. Eine Software-Akte besteht aus vielen weiteren Dokumenten:
Und für Ihre Technische Dokumentation, die Voraussetzung, dass Sie Ihr Produkt überhaupt verkaufen dürfen, benötigen Sie neben der Software-Akte weitere Akten wie
Im Auditgarant lernen Sie Schritt für Schritt eine gesetzeskonforme Dokumentation zu erstellen, mit der Sie
Lernen Sie hier, wie Ihnen der Auditgarant dabei helfen kann: