Certified ISO 13485 Lead Auditor Course (five days)

Become a lead auditor yourself and meet auditors from notified bodies at
eye level

The course helps you to understand the requirements of ISO 13485 and to apply them as an auditor. In short and varied sessions, you will gain the necessary knowledge about audits. You will learn how to implement them in workshops and role plays.

Seminaranmeldung: Institut für IT im Gesundheitswesen

Anmeldung zum Seminar Zertifizierter ISO 13485 Lead Auditor Kurs (fünftägig)

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Seminaranmeldungen

Seminardetails

Zertifizierter ISO 13485 Lead Auditor Kurs (fünftägig)
05.11 - 14.11.2024 jeweils von 09:00 bis 17:00 Uhr
Online Seminar
3600
4284

1. Tag 05.11. 9-17 Uhr 2. Tag 06.11. 9-17 Uhr 3. Tag 12.11. 9-17 Uhr 4. Tag 13.11. 9-17 Uhr 5. Tag 14.11. 9-17 Uhr

Kontaktperson

Herr
Frau
Divers

Teilnehmer

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Divers

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PS: Sie wünschen einen anderen Termin? Melden Sie sich bei uns! Oder erwägen Sie ein Inhouse-Seminar .

After only five days, you will have mastered the planning, implementation, and follow-up of effective quality management system audits

During the course, you will learn to

  • create audit plans and prepare individual audit sessions,  
  • collect evidence of (non-)compliance using the methods of interviewing, observing, and evaluating documentation,  
  • report these in accordance with the requirements of ISO 19011,  
  • conduct opening and closing meetings, and  
  • follow up on any deviations identified.

A certificate proves your ability to implement audits under ISO 13485 confidently
and professionally

At the end of the week and upon passing an examination, you will receive a certificate attesting to your newly acquired knowledge and capabilities. The examination takes place online and is conducted by an independent, accredited organization. You will have two hours to answer 75 multiple-choice questions on complex scenarios. The exam fee is included in the seminar price.  

Complete the course that notified bodies also use to train their auditors

The course is suitable for people who wish to carry out audits of quality management systems in accordance with ISO 13485 and obtain certification. Typical course participants are (future) quality managers at medical device manufacturers and service providers, as well as employees at notified bodies. 

You can find the exact learning content as well as the schedule of the seminar in the agenda:

Download Agenda (PDF)
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