Dipl.-Biochem.
Dr. Catharina Bertram studierte Biochemie an der Gottfried Wilhelm-Leibniz-Universität in Hannover und war für einen Forschungsaufenthalt in den USA an der University of California Berkely. Während Ihrer Promotion an der Medizinischen Hochschule Hannover erforschte sie die zelluläre Alterung von Mammaepithelzellen im Kontext der Entwicklung von Brustkrebs.
Nach der Promotion wechselte Dr. Catharina Bertram in die pharmazeutische Industrie und arbeitete als Leiterin der Qualitätskontrolle. Sie übernahm darüber hinaus die Niederlassungsleitung und verantwortete damit den Aufbau einer GMP-konformen Herstellungsstätte mit Herstellerlaubnis nach § 13 AMG sowie die ISO 9001 Zertifizierung des pharmazeutischen Start-ups. Im Jahr 2013 änderte Dr. Catharina Bertram Ihren Fokus auf den Bereich der Medizinprodukte. Sie arbeitete als wissenschaftliche Direktorin bei der ApoCell GmbH an der Entwicklung eines in-vitro-diagnostischen Geräts zur Separation und Quantifizierung von zirkulierenden Tumorzellen im Blut. Später leitete Dr. Catharina Bertram als Projektmanagerin am Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie (IZI) die Entwicklung eines in-vitro-diagnostischen Biomarker-Assays zur Diagnose von Prostatakarzinom sowie eine auf Machine-Learning-Modellen basierende IVD-Software für die Prognose. In Ihrer Rolle als Qualitätsmanagementbeauftrage etablierte Sie ein QM-System nach ISO 13485. Als Leiterin des Studienmanagements verantwortetet Sie die Planung und Durchführung retrospektiver und prospektiver Leistungsstudien. Bevor Dr. Catharina Bertram Anfang 2019 zum Johner Institut kam, arbeitete sie als Leiterin der Qualitätssicherung bei der CO.DON AG im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP).
Dr. Catharina Bertram unterstützt die Kunden des Johner Instituts bei der Zulassung von In-vitro-Diagnostika (IVD) und ist Expertin für die Leistungsbewertung von IVD. Sie wirkt bei der produktspezifischen Erstellung der Technischen Dokumentation unserer Kunden mit und berät insbesondere bei der strategischen Produktausrichtung. In ihrem Fokus stehen IVD-Assays und IVD-Software, insbesonde KI-basierte Software.
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