Dipl.-Biol.
Die promovierte Biologin Nadine Jurrmann arbeitete über sechs Jahre bei einem Medizinproduktehersteller und war dort für die Anfertigung von klinischen Bewertungen zuständig, die sich mit verschiedenen Herzunterstützungssystemen befassten. Zu ihren Aufgaben gehörten ebenfalls die Planung, Durchführung und Auswertung von PMCF-Studien der neu entwickelten Medizinprodukte. Ihre Expertise liegt daher im Bereich der klinischen Bewertung sowie in der Post Market Surveillance.
Als Clinical Affairs Managerin ist Nadine Jurrmann seit nun über 3 Jahren am Johner Institut beschäftigt. Hier unterstützt und berät sie unsere Kunden beim Erstellen der klinischen Bewertung und PMCF-Dokumente gemäß den regulatorischen Anforderungen der MDR. Sie ist Autorin verschiedener klinischer Evaluierungsberichte gemäß MEDDEV 2.7 /1 Rev. 4 und MDR und seit einem Jahr auch als Dozentin zum Thema Klinische Bewertung und PMCF unter der MDR tätig.
Als Dozentin ist es ihr wichtig, dass die Teilnehmer strategische Ansätze vermitteln bekommen, um den Prozess der klinischen Bewertung und klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) im eigenen Unternehmen effizient gestalten können. Zusätzlich werden die Teilnehmer nach dem Seminar die Kenntnis besitzen die klinische Bewertung für die eigenen Produkte planen und mit den nächsten Schritten beginnen zu können, um eine regelkonforme klinische Bewertungsakte anzufertigen. Des Weiteren bekommen die Teilnehmer anhand von Praxisbeispielen die gesetzeskonforme Durchführung der PMCF-Aktivitäten vermittelt.
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