Datum | Titel | Referent | Ort | Sprache |
Preis
(zzgl. MwSt)
|
Freie Plätze | Anmeldung | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
19.07.2023
|
Deutsch
|
680 €
|
|
|||||
29.08.2023
|
Deutsch
|
680 €
|
|
|||||
20.09.2023
|
Deutsch
|
680 €
|
|
|||||
16.11.2023
|
Deutsch
|
680 €
|
|
|||||
13.12.2023
|
Deutsch
|
680 €
|
|
Sind Sie verantwortlich für die Entwicklung oder Qualitätssicherung medizinischer Software, sei es Medizingerätesoftware oder Software als eigenständiges Medizinprodukt? Steht bei Ihnen gar ein Audit an? Dann sollten Sie dieses Seminar besuchen! Und so profitieren Sie von dem Seminar:
Hier finden Sie weitere Informationen zu den nächsten Terminen, Kosten und zur Anmeldung. Wenn in der Tabelle auf der Übersichtsseite nichts anderes vermerkt ist, gibt es noch freie Plätze.
Dieses Seminar stellt eine kompakte Einführung in das Thema Entwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung von medizinischer Software (eigenständiges Medizinprodukt oder Medizingerätesoftware) dar. Es wendet sich besonders an die Personen, die sich einen raschen und umfassenden Überblick über die folgenden Themen verschaffen wollen:
Uhrzeit | Themenschwerpunkt |
---|---|
09:00 | Beginn des Seminars |
09:00 | Erwartungen, Einführung |
09:30 | Relevante Normen, Gesetze und Richtlinien und deren Zusammenhänge |
10:00 | Medizinprodukteverordnung (MDR, 2017/745), Nationale Gesetze und Verordnungen, Grundlegende Anforderungen nach Anhang I |
10:30 | Pause |
10:45 | Wann wird Software zum Medizinprodukt? |
11:15 | Klassifizierung |
11:45 | Überblick IEC 62304, Software-Lebenszyklus, Software-Entwicklungsplanung und agile Entwicklung |
12:30 | Mittagessen |
13:30 | Stakeholder Anforderungen und Software Anforderungsspezifikation |
14:00 | Software Architektur |
15:00 | Pause |
15:15 | SOUP, Sicherheitsklassifizierung und Zusammenspiel mit Risikomanagement nach ISO 14971 |
15:45 | Verifizierung und Validierung |
16:30 | Vertiefung oder/und Wunschthemen der Teilnehmenden z.B. Unterschiede zu FDA-Forderungen |
17:00 | Offizielles Ende |
17:00 | Beantworten individueller Fragen |
Bei diesem Seminar steht die Praxisnähe im Vordergrund. Die Teilnehmenden lernen, die Forderungen insbesondere der IEC 62304 schnell und ohne QM-Bürokratie umzusetzen.
Die Vorträge wechseln sich mit Fallstudien und Übungen ab. Wir beschränken die Anzahl auf maximal 16 Teilnehmende, um den Lernerfolg zu sichern und um ausreichend Zeit für das Beantworten individueller Fragen zu haben.
Das Seminar "medizinische Software" wendet sich an alle Personen, die an der normenkonformen Software-Entwicklung von Medizinprodukten beteiligt sind, sowohl von standalone Software als auch von Software, die Teil eines Medizinprodukts ist. Angesprochen sind insbesondere
Back To Top
Wir nutzen Cookies auf unseren Webseiten. Einige von ihnen sind essenziell, während andere uns helfen, diese Webseite und Ihre Erfahrung zu verbessern
Hier finden Sie eine Übersicht über alle verwendeten Cookies. Sie können Ihre Zustimmung zu ganzen Kategorien geben oder sich weitere Informationen anzeigen lassen und so nur bestimmte Cookies auswählen.
Diese Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die einwandfreie Funktion der Website erforderlich.
Cookie Informationen anzeigen
Cookie Informationen verbergen
Statistik Cookies erfassen Informationen anonym. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Cookie Informationen anzeigen
Cookie Informationen verbergen
Google Analytics
Tracking und Analyse des Verkehrs auf unseren Webseiten.
Anbieter : | Google Inc. |
Cookiename : | ga_*, gi_*, gat_gtag_* |
Laufzeit : | 365 |
Datenschutzlink : | https://policies.google.com/privacy |
Host : | google.com |
Matomo
Tracking and analys of traffic on our websites.
Anbieter : | Matomo |
Cookiename : | pk_ses*, pk_id* |
Datenschutzlink : | https://matomo.org/privacy-policy/ |
Hotjar
Tracking von Besucherverhalten auf unseren Webseiten.
Anbieter : | Hotjar |
Cookiename : | _hjAbsoluteSessionInProgress, _hjSession_1170855, _hjSessionUser_1170855, _hjid, _hjIncludedInSessionSample |
Laufzeit : | 1 |
Datenschutzlink : | https://www.hotjar.com/legal/policies/privacy/ |
Host : | hotjar.com |
Marketing Cookies werden von Drittanbietern oder Publishern verwendet, um personalisierte Werbung anzuzeigen. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen.
Cookie Informationen anzeigen
Cookie Informationen verbergen
Hubspot
Verfolgung der Identität eines Besuchers. Sie wird bei der Übermittlung eines Formulars an HubSpot weitergegeben und bei der Deduplizierung von Kontakten verwendet. Sie enthält eine undurchsichtige GUID, die den aktuellen Besucher repräsentiert. Außerdem werden Cookies von linked in für Marketingzwecke eingeführt.
Anbieter : | Hubspot |
Cookiename : | hubspotutk, __hssrc, test_cookie, lidc, li_gc, lang, lang, bscookie, bcookie, _gcl_au, __hstc, __hssrc, __hssc ,__cf_bm, UserMatchHistory, AnalyticsSyncHistory |
Laufzeit : | 730 |
Datenschutzlink : | https://legal.hubspot.com/privacy-policy |
Host : | .hubspot.com |
Conversion Tracking von LinkedIn
Anbieter : | |
Cookiename : | li_fat_id, li_giant, VID |
Laufzeit : | 365 |
Datenschutzlink : | https://www.linkedin.com/legal/privacy-policy?trk=content_footer-privacy-policy |
Host : | .linkedin.com |
Inhalte von Videoplattformen und Social Media Plattformen werden standardmäßig blockiert. Wenn Cookies von externen Medien akzeptiert werden, bedarf der Zugriff auf diese Inhalte keiner manuellen Zustimmung mehr.
Cookie Informationen anzeigen
Cookie Informationen verbergen
Google Maps
Wird benötigt um Karten darzustellen. Google verwendet hier Cookies, um Nutzer zu identifizieren und zu Tracken.
Anbieter : | |
Cookiename : | NID |
Laufzeit : | 183 |
Datenschutzlink : | https://policies.google.com/privacy?hl=de |
Host : | google.com |
Hubspot Formulare
Google Recaptcha für Hubspot Formulare
Anbieter : | Hubspot |
Cookiename : | _GRECAPTCHA |
Laufzeit : | 180 |
Datenschutzlink : | https://policies.google.com/privacy?hl=de&fg=1 |
Host : | js.hsforms.net |