Dieses Seminar bietet die perfekte Grundlage, um die IVDR-Anforderungen an inhouse IVDs (IH-IVDs), oft auch Laboratory Developed Tests (LDTs) genannt, genaustens zu verstehen und daraus abzuleiten, was in welcher Reihenfolge zu tun ist. Damit haben Sie das notwendige Wissen, um Ihre IH-IVDs weiterhin gesetzeskonform nutzen zu dürfen.
Sie lernen zunächst die Definition von IH-IVDs sowie alle relevanten regulatorischen Anforderungen kennen, die für Sie als medizinisches Labor gelten. Wir werden besonders darauf eingehen, mit welcher Priorität diese umzusetzen sind, sodass Sie Ihren Zeitplan perfekt organisieren können.
Das Seminar zeichnet sich durch einen sehr hohen Grad an Interaktion, Diskussion und Austausch aus. Es ist uns besonders wichtig, die Inhalte umsetzungsorientiert zu vermitteln. Sie erhalten neben den Seminarunterlagen weitere hilfreichen Vorlagen und Mindmaps, mit denen Sie direkt in Ihrer Einrichtung starten können.
Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen: