Seminar "Certified Professional for Medical Software"
Dieses viertägige Seminar bereitet Sie perfekt auf die Prüfung zum „Certified Professional for Medical Software“ vor. Sie lernen direkt von den Autoren des Buchs „Basiswissen Medizinische Software“, das Sie als Teilnehmer kostenlos erhalten. Das Seminar deckt den prüfungsrelevanten Lehrstoff ab:
- Regulatorische Grundlagen (z.B. Richtlinien, Gesetze, Verordnungen, Konformitätsbewertungsverfahren)
- Qualitätsmanagementsysteme und ISO 13485
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Softwarelebenszyklusprozesse und IEC 62304
- Usability Engineering und IEC 62366
- Gesetzeskonforme Dokumentenlandschaft
- Ausgewählte Grundlagen der Medizinischen Informatik
Hier finden Sie weitere Informationen zu den nächsten Terminen, Kosten und zur Anmeldung. Wenn in der Tabelle auf der Übersichtsseite nichts anderes vermerkt ist, gibt es noch freie Plätze.
Ziele
Das Seminar wird Ihnen dauerhaft nützen und in bester Erinnerung bleiben:
- Bei uns bestehen Sie die Prüfung zum "Certified Professional for Medical Software" mit hoher Wahrscheinlichkeit. Wie das gelingt, lesen Sie unten.
- Sie üben an realistischen, einprägsamen Fallstudien. So vergessen Sie nichts und können die Beispiele und Unterlagen schnell und einfach auf Ihre Firma übertragen. Sozusagen Unternehmensberatung inklusive.
- Ihre Dozenten sind Auditoren, schulen benannte Stellen oder/und helfen Firmen, Audits sicher zu bestehen. Sie geben Ihnen die Tipps, mit denen Sie im nächsten Audit erfolgreich sein werden.
- Die bisherigen Teilnehmer schätzen nicht nur die erworbenen Kompetenzen, sondern loben auch die lebendige Vermittlung.
Freuen Sie sich auf vier ebenso lehrreiche wie schöne Tage am Bodensee.
Im CPMS Seminar inbegriffen sind:
- ein Exemplar des Buchs „Basiswissen medizinische Software“, das wir im Vorfeld an die Teilnehmer verschicken, sowie
- die Organisation der Abschlussprüfung. Die Prüfung wird von einer unabhängigen ebenfalls akkreditierten Prüfungsorganisation abgenommen. Die Prüfungsgebühr von € 200 EUR pro Person wird Ihnen zusätzlich zum Seminarpreis in Rechnung gestellt.
| Uhrzeit | Themenschwerpunkt |
|---|---|
| Tag 1 | |
| Morgen | Begrüßung, Erwartungen, Einführung, regulatorische Landschaft, Unterschiede EU und FDA |
| Mittag | Dokumentenmanagement, Qualitätsmanagement & ISO 13485 |
| Tag 2 | |
| Morgen | Qualitätsmangement II, Risikomanagement & ISO 14971 |
| Mittag | Risikomanagement II, Usability & Requirements Engineering & IEC 62366 |
| Tag 3 | |
| Morgen | Usability & Requirements Engineering II, Medizinische Informatik |
| Mittag | Software-Entwicklung & IEC 62304 |
| Tag 4 | |
| Morgen | Software-Entwicklung II |
| Mittag | Beantworten individueller Fragen, Prüfungsvorbereitung und Prüfung |
Zielgruppe
Das Seminar "Certified Professional for Medical Software" wendet sich an alle Personen, die an der normenkonformen Entwicklung von Medizinprodukten, die Software enthalten oder die standalone Software sind, beteiligt sind.
Angesprochen sind insbesondere Mitarbeitende in KMUs ebenso wie in Konzernen wie
- System- und Software-Entwickler,
- System- und Software-Architekten,
- Projektleiter,
- Verantwortliche für Regulatory Affairs und das Qualitätsmanagement,
- Risikomanager und
- Produktmanager.
Auch die benannten Stellen nehmen regelmäßig an unseren Schulungen teil.
Back To Top