Kategorien: FDA Zulassung - die U.S. Food and Drug Administration, Usability & IEC 62366
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Ein Kommentar

  1. Timur Resch | Freitag, 4. März 2016 um 16:49 Uhr - Antworten

    Ich besitze das Buch „Usability als Erfolgsfaktor – IEC 62366 und FDA-konform dokumentieren“ und kann es wirklich nur jedem empfehlen. Das Buch eignet sich sowohl für Einsteiger in das Thema Usability, als auch erfahrene Personen in der Medizinprodukte-Industrie, die nochmals in der Thematik nachlesen möchten. Das Buch ist für jede Anwendergruppe verständlich (Entwickler, Marketing, Sales, Regulatory Affairs etc.) und der aktuelle Bezug ist mit der Berücksichtigung der IEC 62366-1:2015 ebenfalls gegeben.

    Daher vielen Dank Herr Geis und Herr Johner für dieses ausgezeichnete Buch!

    Freundliche Grüsse,
    Timur Resch


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