Urs Müller

Informatiker; Experte für Computerized Systems Validation (CSV) und Prozessvalidierung; Senior Berater am Johner Institut; Leiter des Seminars zur CSV

ISO 80002-2: Validierung von Prozess-Software

Von Urs Müller 6. April 2017 8 Kommentare

Die ISO 80002-2 (genau: ISO TR 80002-2) beschreibt die Anforderungen an die Validierung von Software, die im Rahmen von QM-relevanten Prozessen eingesetzt wird. Damit gibt die ISO 80002-2 wertvolle Hinweis, wie Medizinproduktehersteller die Anforderungen der ISO 13485:2016 nach Prozess-Software-Validierung erfüllen können. Inhaltsübersicht Anwendungsbereich der Norm » Ist die ISO 80002-2 verpflichtend? » Die Norm in wenigen…

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Mock-Objekt beim Testen von medizinischer Software

Von Urs Müller 5. Mai 2016 Kommentar hinterlassen

Ein Mock-Objekt hilft beim Integrationstest, Teile eines Software-Systems zu ersetzen bzw. zu simulieren, solange bis diese Teile schrittweise dem System hinzugefügt werden. Lesen Sie in diesem Artikel, wie sich Mocks von Dummies und Stubs unterscheiden und ob Sie ein Mock-Objekt auch verifizieren müssen.

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