Kategorien: FDA Zulassung - die U.S. Food and Drug Administration, Health IT & Medizintechnik, Regulatory Affairs, Risikomanagement & ISO 14971, Software & IEC 62304
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2 Kommentare

  1. Gerd Dautel | Donnerstag, 26. April 2018 um 10:23 Uhr - Antworten

    Hallo Herr Prof. Johner,

    schließe mich ihrem Urteil bzgl. UL 2900-2-1 uneingeschränkt an. UL hat sich verschiedener Cybersecurity Standards bedient und das Sammelsurium dann in einer unverständliche Struktur gefasst.

    Ich wollte beide von Ihnen erwähnte Standards gerade über den Beuth Verlag beziehen und bin über den Preis heftig erschrocken: ca. 1.400 €!

    Grüße aus Freiburg
    Gerd Dautel


    • Prof. Dr. Christian Johner | Donnerstag, 26. April 2018 um 17:14 Uhr - Antworten

      Der Preis ist i.d.T. hoch. Allerdings bekommen Sie es bei UL etwas billiger, wenn man eine nicht-kopierbare Variante kauft. Der Kauf bei UL ist aber eine Herausforderung. Usability ist anders…


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