Dr. Catharina Bertram

Catharina Bertram ist promovierte Biochemikerin und hat bereits mehr als 15 Jahre Erfahrung in den Bereichen Arzneimittel und In-vitro-Diagnostika (IVD). Sie unterstützt die Kunden des Johner Instituts bei der Erstellung der Technischen Dokumentation und bei der Implementierung des QM-Systems für die Zulassung von IVDs. Sie ist Spezialistin für die Leistungsbewertung und Zulassungsstrategien von IVDs und Ansprechpartnerin für unsere Kunden mit Software-Produkten, einschließlich AI-basierter Softwaremodelle. Darüber hinaus verantwortet sie den Geschäftsbereich der In-vitro-Diagnostika und ist leidenschaftliche Dozentin der IVD-Seminare.


Dokumentenfreigabe – Vier-Augen-Prinzip notwendig?

Eine effiziente Dokumentenfreigabe stellt eine der wichtigsten Voraussetzungen für ein wirkungsvolles Qualitätsmanagementsystem dar. Lesen Sie in diesem Artikel, wie Sie mit einer effizienten Dokumentenfreigabe die Produktivität Ihres Teams verbessern und die Qualität Ihrer Produkte und Prozesse erhöhen können. Dieser Artikel beschreibt, wie Sie Dokumente auch in der Entwicklung effizient prüfen und freigeben. Sie erfahren zudem,…

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