Weitere Seminare

Klinische Bewertung

Hersteller von Medizinprodukten müssen ihre Produkte einer klinischen Bewertung unterziehen. Seit dem 1. Juli 2016 gilt die Revision 4 der Leitlinie MEDDEV 2.7/1 für klinische Bewertungen.Sie bietet ausführlichere Hilfestellungen als die Vorgängerversion, ...

MEHR ERFAHREN

IT-Security

In diesem Seminar lernen Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten die regulatorischen Anforderungen an die IT Security und den Datenschutz kennen und umsetzen. Auch die EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) adressiert dieses Seminar.

MEHR ERFAHREN

Computerized Systems Validation (CSV)

Im Seminar zur "Computerized Systems Validation (CSV)" lernen Sie, wie Sie Ihre Computer-Software schnell und konform mit den Anforderungen der ISO 13485:2016 sowie des 21 CFR part 820 validieren.

MEHR ERFAHREN

Künstliche Intelligenz

Dieses Seminar hilft dabei, Medizinprodukte-Software, die Methoden der künstlichen Intelligenz (KI) verwendet, schnell und gesetzeskonform in den Markt zu bringen, obwohl die regulatorischen Anforderungen noch unspezifisch sind.

MEHR ERFAHREN

Klinische Bewertung & MEDDEV 2.7/1 Rev. 4

Die regulatorischen Anforderungen an die klinische Bewertung, wie sie von der MEDDEV 2.7/1 Revision 4 als auch der MDR gefordert werden, zu verstehen...

MEHR ERFAHREN