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Klinische Bewertung

Hersteller von Medizinprodukten müssen ihre Produkte einer klinischen Bewertung unterziehen. Seit dem 1. Juli 2016 gilt die Revision 4 der Leitlinie MEDDEV 2.7/1 für klinische Bewertungen.Sie bietet ausführlichere Hilfestellungen als die Vorgängerversion, ...

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IT-Security

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Computerized Systems Validation (CSV)

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Künstliche Intelligenz

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Machine-Learning-Bibliotheken

Bei der Entwicklung von Machine-Learning-Anwendungen spielen Bibliotheken wie TensorFlow, PyTorch, Keras, und andere eine zentrale Rolle. Dieses Seminar hilft, die regulatorischen Anforderungen bei der Verwendung dieser Bibliotheken für Medizinprodukte zu verstehen und zuverlässig und gesetzeskonform umzusetzen.

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