Professionelles Software-Engineering

Vorteile eines professionellen Software-Engineerings

Ein professionelles Software-Engineering ist die Basis für den dauerhaften Erfolg Ihres Medizinprodukts. 

• Schnelle Marktzulassung dank gesetzeskonformer Dokumentation
• Niedrige Kosten für
  • die Wartung und Weiterentwicklung der Software
  • den Support und die Fehlerbehebung
• Sicherheit für Patienten (und auch Sie) durch sichere Medizinproduktesoftware 
• Schnelle Entwicklung dadurch, dass unnötige Dokumentation und Iterationen (auch Nachbessern) vermieden werden
• Hoher Umsatz dank hochwertiger Software, die die wirklichen Anforderungen der Kunden erfüllt

Merkmale eines professionellen Software-Engineerings

a) Prozessgestaltung

Medizinproduktehersteller arbeiten in einem regulierten Umfeld. Dennoch haben Sie viele Möglichkeiten, effektive und effiziente Prozesse zu gestalten. Das bedingt: 

• Klar geregelte und sinnvolle Zuständigkeiten
• Effiziente Prüfung und schnelle Freigabe von Dokumenten
• Möglichkeit eines agilen Vorgehens und unkomplizierte "Rücksprünge"
• Trennung der Freigabe der Software und des Medizinproduktes
• Klare Aufgabenteilung zwischen Abteilungen (z.B. Produktmanagement und Entwicklung) sowie mit Entwicklungsdienstleistern

b) Methodenauswahl

Zum professionellen Software-Engineering zählt auch, dass man Methoden und Verfahren zielführend anwenden kann (Kompetenz) und dies auch tut.  

• Methoden zum Identifizieren der wirklichen Kundenanforderungen
• Methoden zum Modellieren und zum Bewerten von Architekturen
• Methoden zum Schreiben und zum Bewerten von Code (u.a. Coding-Guidelines, Metriken, Code-Reviews)
• Methoden zum systematischen Ableiten von Testfällen 

c) Wahl von Technologien und Werkzeuge

Weitere Merkmale eines professionellen Software-Engineerings betreffen die Auswahl und Anwendung von Technologien und Werkzeugen wie 

• Modellierungswerkzeuge
• Werkzeuge zum Verwalten und "Tracen" von Anforderungen
• Versions- und Konfigurationsmanagementsysteme
• Systeme für das Bildmanagement und die Continuous Integration
• Ticket-Systeme und Bug-Tracker
• Entwicklungsumgebungen
• Testing-Frameworks

Die Auswahl und Anwendung der Technologien umfassen: 

• Wahl der Programmiersprache
• Einsatz von SOUPs (einschließlich Make-Buy-Entscheidungen)
• Verwendung von Frameworks, Pattern, Architekturen
• Festlegung von Kommunikationsstandards, Protokollen und Formaten
• Entscheidung über "Cross-Cutting-Concerns" wie Persistenz, Logging und Fehlerbehandlung

Software-Engineering: Wie das Johner Institut unterstützt

Am Johner Institut arbeiten Informatiker, Software-Architekten und Software-Engineers mit jahrelanger Erfahrung bei der Entwicklung von Medizinproduktesoftware. Sie unterstützen Sie bei jedem der oben genannten Aspekte: 

• Prozesse überarbeiten und bewerten
• Architekturen entwerfen, verbessern und bewerten
• Ineffizienzen beim Software-Engineering identifizieren und beseitigen
• Werkzeuge und Technologien auswählen und qualifizieren (z.B. validieren)
• Regulatorische Probleme (u.a. Dokumentation) erkennen und lösen

Nehmen Sie gleich Kontakt auf, damit wir gemeinsam herausfinden, wie wir zusammen Ihr Software-Engineering weiter verbessern und so Ihre Software-Entwicklung noch schneller, besser und normenkonformer gestalten können.