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Wie ist der zeitliche Ablauf eines Seminars?  
Wie ist der zeitliche Ablauf eines Seminars? Die Seminare beginnen in der Regel pünktlich um 09:00 Uhr. Das Ende des Seminars ist meist für ca. 17:00 Uhr geplant. Etwa alle 90 Minuten gönnen wir…  
Darf ich während des Seminars Fragen stellen und mich einbringen?  
Darf ich während des Seminars Fragen stellen und mich einbringen? Bringen Sie sich gerne aktiv ein. Stellen Sie Ihre Fragen, formulieren Sie Ihre Erwartungen. Ihr:e Dozent:in wird sich mit der…  
Welche Zahlungsbedingungen gelten für die Seminare?  
Welche Zahlungsbedingungen gelten für die Seminare? Die Zahlungsbedingungen entnehmen Sie bitte den AGB​​​​​​​ zu unseren Seminaren.  
Lernen Sie Ihren Dozenten kennen  
Als Ingenieur für biomedizinische Technik war Christian Rosenzweig viele Jahre lang zuständig für Grundlagen- und Software-Entwicklung bei komplexen aktiven Medizinprodukten. Als Verantwortlicher für…  
Lerninhalte   
Lerninhalte  Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Regulatorischer Rahmen in Europa mit Einbettung des Risikomanagements Definitionen gemäß ISO 14971 mit praktischer Übung Risikopolitik und…  
Studiendesign   
Studiendesign  Unser Expertenteam hilft Ihnen, adäquate Studiendesigns für Ihre analytischen und klinischen Leistungs­studien festzulegen.  
Experimentelle Planung  
Experimentelle Planung Wir helfen Ihnen, die experi­mentelle Pla­nung der erforder­li­chen analytischen Leistungs­stu­dien auf­zusetzen und diese in regulatorisch kon­for­men Test­plänen zu…  
Auswahl passender CROs   
Auswahl passender CROs  Bei Bedarf helfen wir Ihnen, eine passende Contract Research Organization (CRO) auszuwählen, die auf IVD spezialisiert ist und die besonderen Anforderungen kennt.  
Einreichung bei Behörden   
Einreichung bei Behörden  Wir unterstützen Sie gerne beim Erstellen des klinischen Leis­tungs­studienplans (Clinical Performance Study Plan (CPSP)), den Sie direkt und problem­los einreichen…  
Terminvereinbarung  
Terminvereinbarung Wir vereinbaren auf Ihre Anfrage hin einen Termin für Ihren indi­vi­duellen Workshop. Dieser findet remote statt und dauert in der Regel ca. vier Stunden.  
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