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Wie hängen IVDR, ISO 15189 und Rili-BÄK zusammen?  
Wie hängen IVDR, ISO 15189 und Rili-BÄK zusammen? Die IVDR stellt europaweit die gleichen Anforderungen an Inhouse-IVD. Für das Qualitätsmanagement und die Laborpraxis ist außerdem ISO 15189…  
Welche Anforderungen gelten für Software und KI bei Inhouse-IVD?  
Welche Anforderungen gelten für Software und KI bei Inhouse-IVD? Software und KI können Teil eines Inhouse-IVD sein oder die Laborprozesse unterstützen. Welche Anforderungen gelten, hängt unter…  
Was gehört in die Inhouse-IVD-Akte?  
Was gehört in die Inhouse-IVD-Akte? Die Inhouse-IVD-Akte führt die relevanten Nachweise für das konkrete Verfahren zusammen. Dazu können Unterlagen zur Zweckbestimmung, Herstellung,…  
Welche IVDR-Anforderungen gelten für ein Inhouse-IVD?  
Welche IVDR-Anforderungen gelten für ein Inhouse-IVD? Gesundheitseinrichtungen müssen für jedes Inhouse-IVD prüfen, ob es die Voraussetzungen nach Artikel 5 Absatz 5 der IVDR erfüllt. Dazu gehören…  
Sind Inhouse-IVD (IH-IVD) dasselbe wie Laboratory Developed Tests (LDT)?  
Sind Inhouse-IVD (IH-IVD) dasselbe wie Laboratory Developed Tests (LDT)? "Inhouse-IVD" und "LDT" werden häufig in ähnlichen Zusammenhängen oder gar synonym verwendet. Die Begriffe sind jedoch nicht…  
Seminar IT-Sicherheit für Medizinprodukte und IEC 81001-5-1  
Lernen Sie die regulatorischen Anforderungen an die IT-Sicherheit und den Datenschutz für Medizinprodukte kennen und fachgerecht in Ihrem Unternehmen umzusetzen.   
Praxisworkshop - KI in der klinischen Bewertung  
In diesem praxisorientierten Workshop lernen Sie, wie Sie mit dem gezielten Einsatz von KI-Tools die Effizienz Ihrer klinischen Bewertungen steigern können.  
Kompaktseminar Klinische Bewertung  
Wir führen Sie in den Prozess der klinischen Bewertung ein und zeigen Ihnen, wie Sie die klinische Bewertungsakte gezielt prüfen und beurteilen können.  
MEDICA  
Vom 16. bis 19. November 2026 sind wir auf der MEDICA in Düsseldorf vertreten. Besuchen Sie uns in Halle 17 | Stand 17B58 und sprechen Sie mit unseren Expert:innen über aktuelle Herausforderungen…  
Seminar EU AI Act für Anwender von KI in MedTech und IVD  
Wie dürfen wir Sie sonst noch unterstützen? Lernen Sie unsere Services kennen Dieses Seminar kann auch als Inhouse-Seminar gebucht werden Gerne bieten wir Ihnen unsere Seminare, Kurse und…  
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