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Lernen Sie Ihre Dozent:innen kennen  
Cathrin Lechner arbeitete nach ihrem Masterabschluss in Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizintechnik über 3 Jahre als Usability Engineer bei einem IVD-Hersteller. Dort wirkte sie bei der Entwicklung…  
Regulatory Intelligence  
Unsere Regulatory Intelligence SaaS hält Sie durch Regulatory Monitoring auf dem neusten Stand und sorgt für unternehmensweite Compliance.  
IVD-Leistungsstudien  
Mit unserer Unterstützung stellen Sie die Qualität Ihrer analytischen und klinischen Leistungsstudien für In-vitro-Diagnostika sowie deren Ergebnisse sicher.  
MEDICA  
Vom 16. bis 19. November 2026 sind wir auf der MEDICA in Düsseldorf vertreten. Besuchen Sie uns in Halle 17 | Stand 17B58 und sprechen Sie mit unseren Expert:innen über aktuelle Herausforderungen…  
Zwischen IVDR und Laborpraxis: Worauf es jetzt ankommt – im "Medizinproduktetalk"  
: Warum sind Inhouse-IVDs unverzichtbar? Was hat es mit Leistungsbewertung und Risikomanagement auf sich? Wie behaupten sich Labore zwischen nationalen und europäischen Regularien?  Darüber…  
Tag 1  
Tag 1 Dienstag | 09 bis 12:30 Uhr | FDA-Anforderungen (ganztägig, Mittagspause eingerechnet*)  
Tag 2  
Tag 2 Donnerstag | 09 bis 13 Uhr | 510(k): Teil I  
Tag 3  
Tag 3 Dienstag (Folgewoche) | 09 bis 13 Uhr | 510(k): Teil II  
Tag 4  
Tag 4 Donnerstag (Folgewoche) | 09 Uhr bis ca. 15:45 Uhr | FDA Inspection & Vigilanzanforderungen  
Modul 4 | FDA Inspection & Vigilanzanforderungen (6 Stunden)  
Modul 4 | FDA Inspection & Vigilanzanforderungen (6 Stunden) FDA Inspection: Die 5 häufigsten Observations einer FDA Inspection Regulatorischer Rahmen (FD&C Act, Code of Regulations),…  
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