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Klinische Bewertung  
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Unser Service für Ihre Klinische Bewertung  
: Regulatorische Anforderungen und Erwartungen an Klinische Bewertungen nehmen stetig zu. Es gibt viele Fehlerquellen: unklare Abgrenzungen, fehlende State-of-the-Art-Analysen, inhaltlich nicht…  
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Gibt es besondere Angebote für mehrere Produkte? Für Hersteller:innen mit größerem Portfolio bieten wir strukturierte Lösungen; mit transparenten Abläufen, gebündelter Betreuung und festen…  
Wie verläuft das Erstgespräch?  
Wie verläuft das Erstgespräch? In einer kurzen, unverbindlihcen Webkonferenz klären wir Ihre Produktdetails, den Stand der Unterlagen, Ihre Zeitplanung und das individuell passende Modell.  
Ist meine Dokumentation beim Johner Institut sicher?  
Ist meine Dokumentation beim Johner Institut sicher? Ja! Wir behandeln Ihre Daten vertraulich und speichern Sie auf zertifizierter Infrastruktur in der EU. Sie bestimmen, ob und wann Ihre Unterlagen…  
Kann ich auch einzelne Leistungen oder Module buchen?  
Kann ich auch einzelne Leistungen oder Module buchen? Ja. Sie können beispielsweise nur die Erstellung der Klinischen Bewertung, eine Literraturrecherche oder ein Update beauftragen.   
Welche Dokumente werden benötigt?  
Welche Dokumente werden benötigt? Für die Erstellung benötigen wir im Vorfeld alle relevanten Unterlagen: Produktbeschreibung, technische Dokumentation, Risikoanalyse, vorhandene PMS/PMCF-Berichte.…  
Wie läuft die Zusammenarbeit ab?  
Wie läuft die Zusammenarbeit ab? Zu Projektbeginn führen wir ein gemeinsames Kick-off Meeting durch. Transparente Planung, regelmäßige Updates und enger Austausch begleiten das gesamte Projekt.   
Wer erstellt die Klinische Bewertung?  
Wer erstellt die Klinische Bewertung? Ihre Akte wird von erfahrenen Expert:innen erstellt, die regulatorische und medizinische Vorgaben eng miteinander verbinden.  
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