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Leistungsbewertung von IVD  
Mit gesetzeskonformen Leistungsbewertungsakten für IVD schnell und sicher die Zulassung, Audits und Technical Reviews bestehen.  
Klinische Bewertung  
Mit gesetzeskonformen klinischen Bewertungen schnell und sicher die Zulassung, Audits und Reviews bestehen. Dank unserer Clinical Affairs Services.  
IT-Sicherheit  
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Haltbarkeit & Transportvalidierung von Medizinprodukten  
Wir helfen bei der Prüfung der Haltbarkeit sowie der Transportvalidierung Ihrer Medizinprodukte – von der Planung bis zur konformen Dokumentation.  
Auditierung  
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Bewerten Sie uns  
Wir verwenden Trustpilot als unabhängiges Bewertungsportal Bitte lassen Sie uns wissen, wie zufrieden Sie mit unseren Berater:innen und Produkten waren. Es würde uns sehr freuen, wenn Sie sich kurz…  
Das sagen unsere Kunden: Silvia Henke, Alsitan GmbH  
Silvia Henke, Alsitan GmbH Der Auditgarant hilft uns als mittelständisches Unterneh­men, unsere Dokumente MDR-konform zu gestalten und die Lücken zu erkennen. Wir profi­tieren dabei sehr von den…  
Das sagen unsere Kunden: Joachim Köninger, HeartGo GmbH  
Joachim Köninger, HeartGo GmbH Sowohl die Referenz auf die Dokumentenvorlagen im Auditgarant als auch die laufenden Aktualisierungen im Instituts-Journal und im Blog des Johner Instituts haben uns im…  
Das sagen unsere Kunden: Frank Münzinger, Aignostics GmbH  
Frank Münzinger, Aignostics GmbH Der Auditgarant hat uns ge­holfen, unser QMS innerhalb von einem halben Jahr aufzu­bauen. Die Templates stellten sicher, dass wir neben den Anforderungen der ISO…  
Das sagen unsere Kunden: Melanie Henze, Preventicus GmbH  
Melanie Henze, Preventicus GmbH Mit Hilfe des Auditgarants konnten wir unser Konformi­täts­verfahren der MDR-Zulassung erfolgreich abschlie­ßen. Wir bedanken uns für die hoch­wertigen Templates und…  
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