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Klinische Bewertung  
Mit gesetzeskonformen klinischen Bewertungen schnell und sicher die Zulassung, Audits und Reviews bestehen. Dank unserer Clinical Affairs Services.  
IT-Sicherheit  
Mit gesetzeskonformen Cybersecurity-Akten und IT-sicheren Produkten schnell und sicher die Zulassung, Audits und Reviews bestehen.  
Haltbarkeit & Transportvalidierung von Medizinprodukten  
Wir helfen bei der Prüfung der Haltbarkeit sowie der Transportvalidierung Ihrer Medizinprodukte – von der Planung bis zur konformen Dokumentation.  
Auditierung  
Bereiten Sie sich optimal auf ein anstehendes externes Audit Ihres Managementsystems vor – durch ISO-konforme interne System- oder Verfahrensaudits.  
Bewerten Sie uns  
Wir verwenden Trustpilot als unabhängiges Bewertungsportal Bitte lassen Sie uns wissen, wie zufrieden Sie mit unseren Berater:innen und Produkten waren. Es würde uns sehr freuen, wenn Sie sich kurz…  
Das sagen unsere Kunden: Silvia Henke, Alsitan GmbH  
Silvia Henke, Alsitan GmbH Der Auditgarant hilft uns als mittelständisches Unterneh­men, unsere Dokumente MDR-konform zu gestalten und die Lücken zu erkennen. Wir profi­tieren dabei sehr von den…  
Das sagen unsere Kunden: Joachim Köninger, HeartGo GmbH  
Joachim Köninger, HeartGo GmbH Sowohl die Referenz auf die Dokumentenvorlagen im Auditgarant als auch die laufenden Aktualisierungen im Instituts-Journal und im Blog des Johner Instituts haben uns im…  
Das sagen unsere Kunden: Frank Münzinger, Aignostics GmbH  
Frank Münzinger, Aignostics GmbH Der Auditgarant hat uns ge­holfen, unser QMS innerhalb von einem halben Jahr aufzu­bauen. Die Templates stellten sicher, dass wir neben den Anforderungen der ISO…  
Das sagen unsere Kunden: Melanie Henze, Preventicus GmbH  
Melanie Henze, Preventicus GmbH Mit Hilfe des Auditgarants konnten wir unser Konformi­täts­verfahren der MDR-Zulassung erfolgreich abschlie­ßen. Wir bedanken uns für die hoch­wertigen Templates und…  
Das sagen unsere Kunden: Matthias Hippe, Mediceo GmbH  
Matthias Hippe, Mediceo GmbH Als junges Unternehmen ohne einen großen Background im Bereich der regulatorischen Anforderungen an ein Medizin­produkt standen wir vor der großen Herausforderung, den…  
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