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Lernziele   
Lernziele  Nach dem Seminar:  kennen Sie die gesetzlichen Grundlagen und Guidance-Dokumente der FDA. können Sie meldepflichtige Ereignisse sicher identifizieren und bewerten.  beherrschen Sie…  
Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar ist konzipiert für: Prozessverantwortliche und Führungskräfte im Bereich Vigilanz/QM  PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance)  Regulatory Affairs…  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme     
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme    Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Seminar gut folgen. Ein Verständnis der eigenen Medizinprodukte ist hilfreich.  Grundlegende…  
Was passiert nach der Anmeldung?   
Was passiert nach der Anmeldung?  Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilneh­menden beinhaltet. …  
Wie wird das Seminar durchgeführt?   
Wie wird das Seminar durchgeführt?  Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.    Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?   
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Lernen Sie Ihre Dozentin kennen   
Margret Seidenfaden studierte Medizintechnik und Business Administration und verfügt über mehrjährige Erfahrung im Bereich der inter­nationalen Zulassung von Medizin­produkten. Nach…  
Auditgarant  
Der Auditgarant ist der schnellste und günstigste Weg Ihr Medizinprodukt oder IVD erfolgreich auf den Markt zu bringen.  
Johner Academy  
Weiterbildung neu gedacht: Mit der Johner Academy werden Sie zur qualifizierten Ansprechperson für regulatorische Fragen.  
Bevollmächtigtenservices & regulatorische Rollen  
Wir unterstützen Sie bei der erfolgreichen Expansion in neue Märkte – als Legal-Hersteller, PRRC, Bevollmächtigter oder in weiteren regulatorischen Rollen.  
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