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Assisted Self-Service  
Mit unseren Self-Service-Lösungen möchten wir vor allem Startups und Hersteller mit begrenztem Budget unterstützen, die regulatorischen Hürden selbstständig zu meistern.  
Auditierung  
Bereiten Sie sich optimal auf ein anstehendes externes Audit Ihres Managementsystems vor – durch ISO-konforme interne System- oder Verfahrensaudits.  
Informationssicherheits-Managementsystem  
Mit einem schlanken Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS) effektiv Ihre Daten schützen und die Anforderungen der ISO 27001 erfüllen.  
Managementsysteme  
Wir unterstützen Medizinproduktehersteller, deren Dienstleister und Labore beim Aufbau sowie der kontinuierlichen Verbesserung und Integration von Managementsystemen.  
Integrierte Managementsysteme  
Wir helfen Ihnen, Ihre Managementsysteme z. B. nach ISO 13485, ISO 9001 oder ISO 27001 effizient zu integrieren und dabei Kosten zu sparen.  
AI Act – Selbststudium  
Danke für Ihre Rückmeldung! Es freut uns, dass Sie Ihr Wissen erweitern und die Anforderungen des EU AI Act selbst meistern möchten! Wir werden Ihnen bald weitere Inhalte zukommen lassen, die Sie…  
AI Act – Externe Unterstützung  
Danke für Ihre Rückmeldung! Gute Nachrichten: Wir haben für alle notwendigen Aufgaben in Zusammenhang mit dem EU AI Act passende Lösungen! Wir werden Ihnen bald weitere Informationen zu unseren…  
Medizinprodukte Import & Handel in der EU  
Wir unterstützen Händler und Importeure zuverlässig bei der Umsetzung ihrer gesetzlichen Pflichten gemäß MDR und IVDR.  
Klinische Strategie  
Wir verhelfen Ihnen zu einer optimalen klinischen Strategie, sodass Sie Gewissheit haben, was bei der klinischen Bewertung auf Sie zukommt.  
Lerninhalte  
Lerninhalte Folgende Themen sind Inhalt des Workshops: Regulatorische Anforderungen an die Cybersecurity (z. B. aus der IEC 81001-5-1)   Grundlagen der Cybersicherheit   Schwachstellen…  
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