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1498 Suchergebnis(se):
Prüfung der Usability  
Mit IEC 62366-1- und FDA-konformen Usability-Tests schnell und sicher die Zulassung bestehen. Dank der Usability-Services des Johner Instituts.  
Prüfung der elektrischen Sicherheit & EMV  
Mit international konformen Sicherheits- und EMV-Prüfungen schnell und sicher die Zulassung bestehen.  
Prüfung der Biokompatibilität  
Mit ISO 18562-, ISO 10993- und FDA-konformen Biokompatibilitätsprüfungen schnell und sicher die Zulassung bestehen.  
Auditierung  
Bereiten Sie sich optimal auf ein anstehendes externes Audit Ihres Managementsystems vor – durch ISO-konforme interne System- oder Verfahrensaudits.  
Leistungsbewertung von IVD  
Mit gesetzeskonformen Leistungsbewertungsakten für IVD schnell und sicher die Zulassung, Audits und Technical Reviews bestehen.  
IT-Sicherheit  
Mit gesetzeskonformen Cybersecurity-Akten und IT-sicheren Produkten schnell und sicher die Zulassung, Audits und Reviews bestehen.  
Haltbarkeit & Transportvalidierung von Medizinprodukten  
Wir helfen bei der Prüfung der Haltbarkeit sowie der Transportvalidierung Ihrer Medizinprodukte – von der Planung bis zur konformen Dokumentation.  
Auditierung  
Bereiten Sie sich optimal auf ein anstehendes externes Audit Ihres Managementsystems vor – durch ISO-konforme interne System- oder Verfahrensaudits.  
Lernen Sie Ihren Dozenten kennen  
Sven Wittorf ist seit 2006 Teil des Johner Instituts und startete als Berater zu Softwarenentwicklungsprozessen. Seine Leidenschaft gehört der Frage, wie regulatorische Anforderungen in schlüssigen…  
Catch the Train  
Ein strukturierter 6-Monats-Kurs mit über 50 Lektionen, 3 Live-Sessions mit Prof. Dr. Christian Johner und einer exklusiven Community. Speziell entwickelt für die Medizinprodukte- und IVD-Branche.  
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