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AI Act Compliance Fast Track  
AI Act Compliance Fast Track - Johner Institute AI Act Compliance Fast Track Transform…  
Lerninhalte  
Lerninhalte Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Qualifizierung und Klassifizierung medizinischer Software    Regulatorisches System    Anforderungen der MDR und der IEC…  
Lernziele  
Lernziele Nach dem Seminar kennen Sie die regulatorischen Grundlagen der relevanten Verordnungen, Richtlinien, Gesetze und Normen (besonders IEC 62304 und IEC 82304) und verstehen deren…  
Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar ist konzipiert für Personen,  die neu in die Medizinproduktewelt, speziell Software eintreten.   die schon Erfahrung im Bereich Medizininformatik und…  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Seminar gut folgen.  
Was passiert nach der Anmeldung?  
Was passiert nach der Anmeldung? Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.   …  
Wie wird das Seminar durchgeführt?  
Wie wird das Seminar durchgeführt? Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.    Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen? Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Lernen Sie Ihre Dozentin kennen  
Die Medizininformatik-Ingenieurin Claudia Schmitt unterstützt die Kunden des Johner Instituts in der normkonformen Software­entwicklung (IEC 62304), dem Risikomanagement (ISO 14971) und dem…  
Lerninhalte  
Lerninhalte Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Regulatorische Anforderungen: 21 CFR Part 803 und 806  FDA-Definitionen für melde­pflichtige Ereignisse und Rückrufe  Meldefristen und…  
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