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Usability-Laboranmietung  
Usability-Laboranmietung für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller für erfolgreiche Usability-Studien bzw. Usability-Tests.  
Prüfung der Usability  
Mit IEC 62366-1- und FDA-konformen Usability-Tests schnell und sicher die Zulassung bestehen. Dank der Usability-Services des Johner Instituts.  
Prüfung der elektrischen Sicherheit & EMV  
Mit international konformen Sicherheits- und EMV-Prüfungen schnell und sicher die Zulassung bestehen.  
Prüfung der Biokompatibilität  
Mit ISO 18562-, ISO 10993- und FDA-konformen Biokompatibilitätsprüfungen schnell und sicher die Zulassung bestehen.  
Auditierung  
Bereiten Sie sich optimal auf ein anstehendes externes Audit Ihres Managementsystems vor – durch ISO-konforme interne System- oder Verfahrensaudits.  
Leistungsbewertung von IVD  
Mit gesetzeskonformen Leistungsbewertungsakten für IVD schnell und sicher die Zulassung, Audits und Technical Reviews bestehen.  
Klinische Bewertung  
Mit gesetzeskonformen klinischen Bewertungen schnell und sicher die Zulassung, Audits und Reviews bestehen. Dank unserer Clinical Affairs Services.  
IT-Sicherheit  
Mit gesetzeskonformen Cybersecurity-Akten und IT-sicheren Produkten schnell und sicher die Zulassung, Audits und Reviews bestehen.  
Haltbarkeit & Transportvalidierung von Medizinprodukten  
Wir helfen bei der Prüfung der Haltbarkeit sowie der Transportvalidierung Ihrer Medizinprodukte – von der Planung bis zur konformen Dokumentation.  
Auditierung  
Bereiten Sie sich optimal auf ein anstehendes externes Audit Ihres Managementsystems vor – durch ISO-konforme interne System- oder Verfahrensaudits.  
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