Unsere Mission und Werte

1. Wir schaffen Wissen im Bereich Regulatory Science

Wir füllen eine Lücke im wissen­schaftlichen Spektrum: Es fehlt in Deutsch­land die "Regula­tory Science" für Medizinprodukte, wie sie die USA z. B. mit dem Harvard MIT Center for Regulatory Science hat. 

Daher bauen wir dieses Wissens­gebiet auf und haben Forschende einge­stellt, um wichtige Fragen zu beantworten wie:

• Welche Zielgrößen sollte eine Regulierung berücksichtigen?
• Wie kann eine Regulierung geschaffen werden, die die Sicherheit der Patien­t:innen, die Leistungsfähigkeit der Medizinprodukte und die Wettbewerbs­fähigkeit der europäischen Firmen maximiert?
• Wie gelingt die digitale Transfor­mation des "Zulassungs­wesens" und der Gesetz­gebung?
• Welche Medizinprodukte und IT-Lösungen fehlen, um die Gesundheits­versorgung auch bei zunehmendem Fach­kräfte­mangel zu gewähr­leisten?

Um diese Fragen zu beantworten, schaffen wir Evidenz, entwickeln Proto­typen und schreiben Leit­fäden, z. B. zur IT-Sicherheit und künstlichen Intelligenz​​​​​​​. Zudem engagieren wir uns in Normen­gremien und der WHO. 

3. Wir wenden Wissen zur Unter­stützung dieser Akteure an

Wir wenden das Wissen an, um Medizin­produkte- und IVD-Hersteller sowie weitere Akteure in der Medizintechnik-Branche bei ihren Tätigkeiten zu unterstützen.

Wir helfen unter anderem in folgenden Bereichen:

• Maßgeschneiderte Zulassungs­­strategien für einen erfolgreichen Markt­zugang​​​​​​​ im europäischen sowie internatio­nalen Märkten entwickeln
• Schlanke und effiziente Management­systeme​​​​​​​ etablieren
• Konforme und klar struktu­rierte Zulas­sungs­unterlagen im Rahmen der techni­schen Dokumentation​​​​​​​ erstellen
• Den Nutzen von Medizin­produkten und IVD klinisch bewerten
• Produkte prüfen, z. B. deren Sicherheit und Gebrauchs­tauglichkeit
• Die Post-Market Surveillance​​​​​​​ durchführen und regulato­rische Änderungen und Neuerungen überwachen​​​​​​​

4. Wir schaffen lebens­werte Arbeitsplätze

Unsere Mission schließt lebens­werte Arbeits­plätze für uns, das Team des Johner Instituts, mit ein:  Arbeitsplätze, die uns Frei­räume zum Wachsen, Lernen und kreativen Gestalten bieten. Arbeitsplätze, die sicher sind und bei denen die Verträglichkeit mit unseren Familien nicht ein leeres Schlag­wort bleibt. 

Um diese zu schaffen, tragen wir Sorge, dass alle unsere Arbeit sinnstiftend ist, wir täglich konform mit unseren Werten leben und nicht den ökonomi­schen Erfolg als oberste Maxime verfolgen. Dabei organisieren wir uns nach den Regeln der Holokratie​​​​​​​ und gestalten auch die Räume, in denen wir arbeiten, mit Bedacht und Bewusstsein.

Diese Arbeitsplätze haben Menschen inne, die aufgrund ihrer Leidenschaft, Kompetenz, Empathie und Integrität dafür prädestiniert sind. Bei uns gilt grundsätzlich: Wir suchen nicht (nur) Menschen für Arbeitsplätze, sondern schaffen Arbeitsplätze für Menschen.