Benannte Stellen und Behörden setzen immer erfolgreicher KI ein, um technische Dokumentationen zu prüfen. Damit haben Sie als Hersteller einen asymmetrischen Nachteil – denn die KI-gestützte Prüfung ist einfacher möglich als die KI-gestützte Erstellung. Die neue MDR und IVDR erlauben bereits die Einreichung strukturierter Daten. Wer jetzt handelt, kann mit KI-Routinearbeiten automatisieren, Fehler früh finden und die Zulassung zeitnah erfolgreich abschließen.
Strukturierte Daten in YAML und JSON verbessern die Qualität von KI-Ergebnissen massiv. Doch viele Mitarbeitende in Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Qualitätsmanagement fühlen sich damit überfordert – und verschenken wertvolles Potenzial.
Dieser Workshop ist eine wichtige Voraussetzung für unser Experten-Seminar zur LLM-Nutzung bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten. Hier müssen die Teilnehmenden YAML- und JSON-Datenstrukturen verstehen, entwickeln und als Teil ihrer Prompts verwenden können – also genau die Kompetenzen, die Sie in diesem Kurs erwerben.
Die Praxisbeispiele mit den dadurch entstandenen Diskussionen sowie der Austausch mit den anderen Teilnehmenden war für mich sehr hilfreich, da ich keinerlei Erfahrung aus Entwicklersicht habe.
Der Workshop ist maßgeschneidert für Personen ohne technische Vorkenntnisse. Sie haben einen einfachen Einstieg ohne technisches Vokabular und erreichen die Lernziele in kürzester Zeit
Die Praxisbeispiele stammen aus dem Medizinprodukteökosystem. Viele Datenstrukturen können Sie 1:1 für Ihre eigene Arbeit weiternutzen und damit sofort Zeit sparen.
Sie lernen, wiederkehrende Fleißarbeiten mit KI zu automatisieren. Das gibt Ihnen dringend benötigte Zeit zurück für Aufgaben, die menschliches Beurteilungsvermögen erfordern.
Telefon
+49 7531 94500 20
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Folgende Themen sind Inhalt des Workshops:
Nach dem Workshop werden Sie in der Lage sein:
Der Workshop richtet sich an Mitarbeitende bei Medizinprodukte- und IVD-Herstellern sowie bei Benannten Stellen, die technische Dokumentationen gesetzes- und normenkonform erstellen oder prüfen:
Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Workshop gut folgen.
Bitte beachten Sie, dass wir den Teilnehmenden aus lizenzrechtlichen Gründen keine Zugänge zu den von uns genutzten KI-Werkzeugen bereitstellen dürfen. Für die aktive Teilnahme an praktischen Übungen wäre somit erforderlich, dass Sie im Vorfeld Ihrerseits für Zugang zu mindestens einem der gängigen LLM-Chatbots sorgen.
Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.
Innerhalb der nächsten 48 Stunden wird Ihnen eine Rechnung zugeschickt, mit einem Zahlungsziel von 14 Tagen. Sollte dieses Zahlungsziel für Ihr Unternehmen nicht umsetzbar sein, senden Sie bitte eine kurze E-Mail an [email protected], um eine Lösung zu finden.
Drei Tage vor dem Workshop erhalten Sie zwei E-Mails: Die erste enthält den endgültigen Link zum Seminar und die zweite umfasst die Zugangsdaten zu einem Cloud-Ordner, in dem Sie Unterlagen zur Vorbereitung, Übungen und Präsentationen finden.
Die Durchführung unserer Online-/Remote-Workshops erfolgt über das Videokonferenztool MS Teams. Wir empfehlen Ihnen, sich 20 Minuten vor Beginn des Workshops einzuwählen, um eventuelle technische Probleme rechtzeitig zu klären. Bei Fragen oder Problemen steht Ihnen unser Team jederzeit zur Verfügung.
Am Ende des Workshops erhalten Sie einen Feedback-Link zur Bewertung. Am darauffolgenden Tag senden wir Ihnen Ihre Teilnahmebescheinigung zu.
Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support wenden. In den bereitgestellten Dokumenten finden Sie auch eine Notfallnummer, die Ihnen in dringenden Fällen weiterhilft.
Weitere technische und organisatorische Fragen klärt unser allgemeines FAQ.
Philipp Koppenhagen ist (Wirtschafts-)Informatiker. Als Berater für Regulatory Affairs und technische Dokumentation (TD) in der Medizintechnik begleitete er Medizinproduktehersteller bei Zulassungsstrategien, TD und dem Aufbau von QM-Systemen. Daraus entstand seine Spezialisierung auf den praktischen Einsatz von KI: von LLMs, Prompt Engineering und KI-Agenten bis zu Retrieval-Augmented-Generation-Systemen. Als Certified Professional for Medical Software, ISO-13485-Auditor, ISO-14971-Risikomanager und zertifizierter Compliance Manager (ISO 37301) kennt er die Anforderungen von MDR und IVDR. In eigenen Projekten hat er KI-gestützte Prüf- und Automatisierungsprozesse aufgebaut und Informationssicherheit-Managementsysteme nach ISO 27001 implementiert.
In seinen Seminaren übersetzt er komplexe technische Konzepte – YAML, JSON, JSON-Schema und den Einsatz von KI – so, dass auch Teilnehmende ohne Programmierhintergrund strukturierte Daten sicher erstellen, validieren und für ihre tägliche regulatorische Arbeit einsetzen können.
Gerne bieten wir Ihnen unsere Seminare, Kurse und Workshops auch inhouse an. Je nach Bedarf entweder online oder bei Ihnen vor Ort.
Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.
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