Software & IEC 62304

Freitag, 4. März 2016 | Dr. Anja Segschneider

Software-Systemtest: Diese 6 Anforderungen müssen Sie erfüllen

Software-Systemtest: Was versteht man genau darunter? Wann sind sie vorgeschrieben? Was sollten Software-Systemtests testen? Auf welche Fallen sollten Sie achten? Antworten gibt Ihnen dieser Beitrag.

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Software & IEC 62304

Dienstag, 29. September 2015 | Daniel Reinsch

Integrationstests bei Software & Integrationsstrategie

Sowohl die IEC 62304 als auch die FDA fordern Integrationsprüfungen typischerweise in Form von Integrationstests.

Update: Wie Sie die Forderung der IEC 62304 nach Evaluierung des Integrationsprüfverfahrens erfüllen können (mehr »).

Inhaltsübersicht
Integrationstests: Ziele »
Integrationstests: Aktivitäten »
IEC 62304: Was Sie prüfen sollten »
IEC 62304: Wie Sie prüfen sollten »

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Software & IEC 62304

Dienstag, 30. Juni 2015 | Daniel Reinsch

Blackbox-Testing

on Blackbox-Testing spricht man, wenn man Testfälle alleine aus der Spezifikation des zu testenden Objekt (Produkt, Komponente) ableitet. Beim White-box-Testing leitet man die Testfälle hingegen aus der inneren Struktur des Objekts ab z.B. aus dessen Quellcode oder dessen Software-Architektur.

Blackbox testingLeider beobachte ich, dass viele Medizinproduktehersteller weder die Testfälle spezifizieren, noch diese systematisch mit einem Blackbox-Testverfahren herleiten. Vielmehr klickt sich ein Tester einfach durch die Anwendung. So etwas ist weder effektiv (Fehler werden nur mit einer unzureichend hohen Wahrscheinlichkeit gefunden) noch effizient. Das wird regelmäßig zum Problem im Audit.

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