Johner Institut
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Wir sind sehr stolz darauf, bereits mehr als 2500 Unternehmen und Organisationen zu einer Vielzahl an regulatorischen Fragestellungen unterstützt zu haben – darunter Startups, kleine und mittelständische Unternehmen sowie Konzerne.
Nachfolgend finden Sie eine Auswahl unserer renommiertesten Kunden:
Sie sind auf der Suche nach einer Benannten Stelle, einem Entwicklungsdienstleister oder einem lokalen Zulassungspartner im Ausland?
Melden Sie sich bei uns, um von unserem Netzwerk aus zuverlässigen Kooperationspartnern zu profitieren.
Andaman Medical ist als unabhängiger Repräsentant und Beratungsunternehmen in Südostasien/Singapur tätig und unser Kooperationspartner für alle Fragen rund um die Vermarktung und Registrierung in diesem Land.
Die Berlin Cert bietet Prüfungen und Zertifizierungen (DIN EN ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG) im Bereich aktive Medizinprodukte und Software für Risikoklassen bis IIb an. Für die EU-Verordnung 2017/745 ("MDR") ist eine Erweiterung auf Software bis Klasse III geplant.
Als unabhängiger Repräsentant und Beratungsunternehmen ist Bio-Standards in Saudi-Arabien tätig und unser Kooperationspartner für alle Fragen rund um die dortige Vermarktung und Registrierung.
Dierks + Company ist unser Partner bei
z. B. allen Fragen zur Erstattung und dem "Market Access" von (digitalen) Medizinprodukten und Arzneimitteln. Auch bei Herausforderungen mit dem Datenschutz ist das Unternehmen die erste Adresse.
DOMO Salute ist als unabhängiger Repräsentant und Beratungsunternehmen in Brasilien tätig und unser Kooperationspartner für alle Fragen rund um die dortige Vermarktung und Registrierung.
Implantex ist als unabhängiger Repräsentant und Beratungsunternehmen im südost-asiatischen Raum (u. A Malaysia, Indonesien, Indien, Vietnam und Thailand) tätig und unser Kooperationspartner für alle Fragen rund um die Vermarktung und Registrierung in diesen Ländern.
MDREX ist als Repräsentant in Südkorea tätig und unser Kooperationspartner für alle Fragen rund um die Vermarktung und Registrierung in diesem Land.
Besonders eng sind wir mit unserer Schwesterfirma Medsoto verbunden, die sich auf die Entwicklung von Software-Lösungen für Medizinproduktehersteller spezialisiert hat. Zu ihren Produkten zählen das bewährte MedPack und RiskPack.
Das SCDH als Technologiekompetenzzentrum ist unser Partner für Usability-Tests in realitätsnahen Testsettings in seinem Living Lab in Nidau bei Biel. Dort können Behandlungs- oder Arbeitsumgebungen wirklichkeitstreu nachgebaut werden, um Einrichtungen, Technologien und Produkte zu simulieren und zu überprüfen – mit allen Sinnen.
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