Agenda der Medical Device Days 2024
(Änderungen vorbehalten)
Dienstag, 08. Oktober 2024 | |||||||
| Uhrzeit | Thema | ||||||
| 10:00-10:30 | Eintreffen und Registrierung der Teilnehmenden - Begrüßungskaffee | ||||||
| 10:30-10:50 | Begrüßung und Vorstellung des Formats durch Prof. Dr. Christian Johner | ||||||
| 10:50-11:20 | Keynote durch Prof. Dr. Christian Johner | ||||||
| Beginn der Speed-Consulting Sessions | |||||||
| Uhrzeit |  Einsteiger-Track: Hamburg 1 | Hamburg 2 | Hamburg 3 | München 1 | München 2 | Bremen | Hannover |
11:30-13:00 | Wirtschaftsakteure – Auswirkungen der MDR auf die Lieferkette | Sicherheitsanforderungen in der Medizintechnik: Die Rolle von IT Security bei Medizinprodukten | |||||
Claudia Schmitt (MD), Florian Krafft (MD) und Dr. Catharina Bertram (IVD) | Katharina Keutgen und Luca Salvatore | Dr. Manuela Reinhold | Christian Rosenzweig | Lea Wettlaufer und Dr. Nadine Jurrmann | Sven Wittorf | Prof. Dr. Christian Johner | |
| 13:00-14:00 | Mittagessen | Individual-Sprechstunden und Networking | ||||||
14:00-15:30 | QM-Systeme – Anforderungen für Akteure im Medizinprodukteumfeld – Fokus EU und USA | Klinische Studien im Produktlebenszyklus - was ist bei der Planung zu beachten? | |||||
Claudia Schmitt (MD), Florian Krafft (MD) und Dr. Catharina Bertram (IVD) | Janos Hackenbeck | Claudia Volk | Mario Klessascheck | Dr. Johannes Goldmann | Wolfgang Schneider | Vanessa Mick und Leon Holub | |
| 15:30-16:00 | Kaffeepause | Individual-Sprechstunden und Networking | ||||||
16:00-17:30 | Projektplanung für die Zulassung eines Medizinprodukts oder IVD (Level: Einsteiger) | Stoffliche Medizinprodukte – Anforderungen und Herausforderungen erfolgreich meistern | Software Bill of Material - das Universal-Werkzeug für viele Aufgaben der IT-Sicherheit | ||||
Claudia Schmitt (MD), Florian Krafft (MD) und Dr. Catharina Bertram (IVD) | Katharina Keutgen und Luca Salvatore | Dr. Manuela Reinhold | Christian Rosenzweig | Dr. Nadine Jurrmann | Sven Wittorf | Prof. Dr. Christian Johner | |
| 17:30-17:40 | Kurze Pause und Raumwechsel zur Keynote im Raum Berlin | ||||||
| 17:40-18:10 | Neues aus der eTD - Alexander Wassel | ||||||
| ab 18:45 | Beginn der Abendveranstaltung | ||||||
Mittwoch, 09. Oktober 2024 | |||||||
| Uhrzeit | Thema | ||||||
| 08:30-09:00 | Eintreffen der Teilnehmenden | ||||||
| 09:00-09:20 | Zwischenfazit des Vortages und Ausblick auf die Abschluss-Keynote | ||||||
| Beginn der Speed-Consulting Sessions | |||||||
| Uhrzeit | Hamburg 1 | Hamburg 2 | Hamburg 3 | München 1 | München 2 | Bremen | Hannover |
09:30-11:00 | IVD: Anforderungen und strategische Aspekte für Ihre erfolgreiche Markteinführung | Sicherheit und Leistung von medizinischen elektrischen (ME) Geräten | |||||
Dr. Catharina Bertram | Mario Klessascheck | Prof. Dr. Christian Johner | Sven Wittorf | Claudia Schmitt und Claudia Volk | Dr. Nadine Jurrmann | Martin Tettke | |
| 11:00-11:30 | Kaffeepause / Individual-Sprechstunden | ||||||
11:30-13:00 | Sicherheitsanforderungen in der Medizintechnik: Die Rolle von IT Security bei Medizinprodukten | Klasse I und Klasse A Hersteller - Konformität und Inverkehrbringung | QM-Systeme – Anforderungen für Akteure im Medizinprodukteumfeld – Fokus EU und USA | Klinische Studien im Produktlebenszyklus - was ist bei der Planung zu beachten? | |||
Sarah Gruber und Andrea Küpers | Christian Rosenzweig | Katharina Keutgen und Luca Salvatore | Florian Krafft (MD) und Dr. Catharina Bertram (IVD) | Claudia Volk | Dr. Johannes Goldmann | Dr. Andreas Purde | |
| 13:00-14:00 | Mittagsessen und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||
14:00-15:30 | Wirtschaftsakteure – Auswirkungen der MDR auf die Lieferkette | ||||||
Dr. Juliane Havlicek | Janos Hackenbeck | Wolfgang Schneider | Vanessa Mick und Leon Holub | Dr. Manuela Reinhold | Lea Wettlaufer und Dr. Nadine Jurrmann | Thomas Doerge | |
| 15:30-16:00 | Kaffeepause im Foyer und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||
| 16:00-16:30 | Abschluss-Keynote durch Sven Wittorf | ||||||
| 16:30 | Verabschiedung | ||||||
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