Software-Entwickler:innen stehen heute vor der Herausforderung, die strengen gesetzlichen Anforderungen an die IT-Sicherheit von Medizinprodukten und IVD zu erfüllen. Ohne die richtigen Kompetenzen und Tools führt dies oft zu zeitaufwändigen Nachbesserungen, kostspieligen Verzögerungen und Problemen bei Audits. Das kann nicht nur Projekte gefährden, sondern auch die Markteinführung verzögern.
Dieser maßgeschneiderte Inhouse-Workshop vermittelt Ihrem Software-Entwicklungsteam genau die Kompetenzen, die es für die Entwicklung sicherer Medizinprodukte und IVD benötigt. Der Fokus liegt auf der praktischen Anwendung: von konkreten Coding Guidelines bis hin zu Tools für die Entwicklung. Die Inhalte sind speziell auf die Anforderungen der MDR, IVDR und IEC 81001-5-1 abgestimmt.
Das Besondere: Die Weiterbildung wird spezifisch für Ihre Programmiersprache und Plattform angeboten. So können Sie das Gelernte sofort in der Praxis umsetzen und von Anfang an sicheren, gesetzeskonformen Code entwickeln. Tag 1 und 2 können wahlweise auf Deutsch oder Englisch gebucht werden, Tag 3 bis 6 wird nur in englischer Sprache durchgeführt.
Schreiben Sie uns eine E-Mail an [email protected], um den Inhouse-Workshop für Ihr Unternehmen zu buchen.
Der Workshop ist speziell für Software-Entwickler:innen konzipiert und vermittelt das Wissen direkt auf Code-Ebene. Sie lernen genau das, was Sie für sichere und gesetzeskonforme Software benötigen – in der Sprache von Programmierenden.
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Die Weiterbildung ist auf Ihre Programmiersprache und Plattform zugeschnitten. Das ermöglicht die direkte Umsetzung des Gelernten und die Entwicklung von sicherem Code von Anfang an.
Durch die gezielte Vermittlung der notwendigen Kompetenzen vermeiden Sie aufwändige Nachbesserungen und Verzögerungen. Ihre Projekte bleiben im Zeitplan und im Budget.
Mit dem Abschlusszertifikat weisen Sie Ihre Kompetenzen nach und steigern Ihren Marktwert. Gleichzeitig erfüllen Unternehmen damit die Anforderungen der ISO 13485 an Weiterbildungsmaßnahmen.
Folgende Themen sind Inhalt des Workshops:
Nach dem Workshop:
Der Workshop richtet sich an Software-Entwickler:innen bei Medizinprodukte- und IVD-Herstellern, die:
Der Workshop wendet sich spezifisch an Software-Entwickler:innen bei Herstellern von Medizinprodukten und IVD. Er baut auf deren Erfahrungshintergrund auf, geht runter bis auf Code-Ebene und verwendet die Sprache und Terminologien von Programmierenden.
Dieser Workshop wird nur inhouse angeboten, da spezifisch auf Ihre Programmiersprache und Plattform eingegangen wird.
Um ein Angebot zu erhalten und einen Termin zu vereinbaren, schreiben Sie bitte eine E-Mail an [email protected]. Wir werden uns umgehend mit Ihnen in Verbindung setzen.
Der Workshop wird nur als Inhouse-Veranstaltung durchgeführt, entweder bei Ihnen vor Ort oder als Online-Seminar per Webkonferenz. Die maximale Anzahl an Teilnehmenden ist 15.
Sollten technische Probleme bei der Online-Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support wenden. In den bereitgestellten Dokumenten finden Sie auch eine Notfallnummer, die Ihnen in dringenden Fällen weiterhilft.
Weitere technische und organisatorische Fragen klärt unser allgemeines FAQ.
Als Ingenieur für biomedizinische Technik war Christian Rosenzweig viele Jahre lang zuständig für Grundlagen- und Software-Entwicklung bei komplexen aktiven Medizinprodukten. Als Verantwortlicher für die Durchführung und Betreuung von Konformitätsbewertungsverfahren in der EU und USA sammelte er Erfahrungen mit allen Auditformen und verschiedensten Märkten (insbesondere FDA und MDSAP) sowie als Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485 in einem Großkonzern. Als gefragter Experte steht er unseren Kunden bei Strategiefragen sowie bei der Umsetzung des Qualitäts- oder Regulatory Affairs Managements zur Seite. Hierbei liegt sein Fokus auf der Sicherheit von Medizinprodukten, dem Risikomanagement und der IT Security.
Die Software-Expert:innen, die Sie von Tag 3 bis 6 im Workshop begleiten, werden flexibel ausgewählt, je nachdem, mit welcher Programmiersprache Sie arbeiten.
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