Risikomanager:innen haben einen stressigen Job. Denn von ihrer Arbeit hängt es wesentlich ab, wie schnell und problemlos die Zulassung der Produkte funktioniert. Außerdem macht man sie für die Sicherheit der Produkte mitverantwortlich.
Wenn da etwas schief geht, kann das zu weitreichenden Problemen führen, die nicht nur das eigene Ansehen im Unternehmen betreffen, sondern auch die Reputation im Markt schädigen können.
Unser Team sorgt dafür, dass Ihre Produkte sicherer werden. Das bedeutet für Sie weniger Stress und weniger Probleme mit meldepflichtigen Vorfällen und rufschädigenden Rückrufen.
Kein Grund mehr zum Schwitzen, wenn Aktenprüfungen anstehen – mit unseren Expert:innen an Ihrer Seite sind Sie für jedes Audit und Review bestens gewappnet und vermeiden unnötige Abweichungskorrekturen.
Mit uns wird die Erstellung Ihrer Risikomanagementakte zum Sprint. So glänzen Sie mit schnellen Ergebnissen und Ihr Unternehmen mit sicheren Produkten, die schnell am Markt erfolgreich sind.
Unsere erfahrenen Expert:innen kennen alle Vorschriften und geeignete Methoden wie ihre Westentasche. Bei uns bekommen Sie nur erprobte Konzepte, die wirklich in der Praxis funktionieren.
Unsere über 100 Expert:innen helfen Ihnen bei Bedarf auch bei weiteren Themen, wie z. B. der biologischen Sicherheit, der IT-Sicherheit oder der klinischen Bewertung Ihrer Medizinprodukte.
Sie profitieren von Vorlagen, die sich in Audits und Reviews unzählige Male bewährt haben. Damit sind Sie auf der sicheren Seite und sparen auch noch Zeit und Geld.
Festlegung geeigneter Risikoakzeptanzkriterien
Systematische Identifikation und Bewertung von Gefährdungen im Rahmen der Risikoanalyse
Festlegung geeigneter Maßnahmen zur Risikobeherrschung
Prüfung Ihrer bestehenden Risikomanagementprozesse und -aktivitäten und Aufzeigen von Verbesserungspotenzialen
Unterstützung beim Erstellen einzelner Berichte und Dokumente wie bspw. dem Risikomanagementplan
Erstellung der gesamten Risikomanagementakte
Prüfung Ihrer bestehenden Risikomanagementakte auf Konformität mit ISO 14971 und ggf. weiteren Normen, Leitlinien und Gesetzen mit zielführenden Verbesserungsvorschlägen
Bearbeitung von erhaltenen Abweichungsberichten
Nehmen Sie gleich Kontakt auf, um gemeinsam die beste Strategie für Ihr Risikomanagement zu finden.
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