| Episode | Transkript | 🇩🇪 Deutsch | 🇬🇧 English |
|---|---|---|---|
| 2026-04 |
Die Benannten Stellen rüsten auf, Teil 2
Podcast • 35 Minuten
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| 2026-03 |
Die Benannten Stellen rüsten auf
Podcast • 20 Minuten
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| 2026-03 |
KI-Praxis bei Olympus
Podcast • 46 Minuten
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| 2026-02 |
Erstfehlersicherheit
Podcast • 21 Minuten
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| 2026-01 |
EUDAMED Übergangsfristen
Podcast • 22 Minuten
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| Episode | Transkript | 🇩🇪 Deutsch | 🇬🇧 English |
|---|---|---|---|
| 2025-14 |
Wie ROCHE die EU-Digitalregulierung bewältigt
Podcast • 33 Minuten
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| 2025-13 |
Der große LLM-Wunschtraum von RA
Podcast • 22 Minuten
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| 2025-12 |
Empfehlungen einer Zertifizierstelle
Podcast • 28 Minuten
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| 2025-11 |
(Medizin-)Produkthaftungsrisiken minimieren
Podcast • 16 Minuten
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| 2025-10 |
Das Firmentestament von Medizinprodukteherstellern
Podcast • 38 Minuten
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| 2025-09 |
TÜV Rheinland & der Structured Dialogue
Podcast • 38 Minuten
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| 2025-08 |
MDR-Zertifizierungen bei BSI
Podcast • 19 Minuten
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| 2025-07 |
AI Act – ein Praxisbericht
Podcast • 28 Minuten
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| 2025-06 |
Neues aus Dänemark
Podcast • 21 Minuten
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| 2025-05 |
Auswirkung der Ökodesign-Richtlinie auf Medizinprodukte und IVD
Podcast • 21 Minuten
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| 2025-04 |
Barrierefreiheit
Podcast • 12 Minuten
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| 2025-03 |
Zielvereinbarungen (schlimm)
Podcast • 9 Minuten
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| 2025-02 |
Benannte Stelle oder Zertifizierungsstelle?
Podcast • 17 Minuten
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| 2025-01 |
Wie ich fast gefeuert wurde
Podcast • 6 Minuten
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| Episode | Transkript | 🇩🇪 Deutsch | 🇬🇧 English |
|---|---|---|---|
| 2024-16 |
Ein Leben für Regulatory Affairs
Podcast • 16 Minuten
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| 2024-15 |
Erkenntnisse aus der Arbeit mit 100+ Firmen
Podcast • 28 Minuten
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| 2024-14 |
Ewig leben: Sicherheit in unsicheren Zeiten
Podcast • 25 Minuten
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| 2024-13 |
Was bedeutet es, ein Regulatory Affairs Manager zu sein?
Podcast • 20 Minuten
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| 2024-12 |
Was einfach erscheint, aber nicht ist: Was sind Gefährdungen gemäß ISO 14971?
Podcast • 20 Minuten
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| 2024-11 |
Das eigene Unternehmen in den Abgrund modellieren
Podcast • 12 Minuten
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| 2024-10 |
Die erfolgreiche Regulatory Affairs Führungskraft
Podcast • 20 Minuten
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| 2024-09 |
Best Practice Software-Entwicklung
Podcast • 17 Minuten
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| 2024-08 |
Schnelle internationale Zulassung dank Usability
Podcast • 20 Minuten
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| 2024-07 |
Wie Sie dem Gesundheitswesen direkt helfen können
Podcast • 14 Minuten
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| 2024-06 |
Rechtliche Anforderungen an Cloud-Lösungen, mit Prof. Strittmatter
Podcast • 31 Minuten
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| 2024-05 |
Was der EU AI Act für Medizinproduktehersteller bedeutet
Podcast • 25 Minuten
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| 2024-04 |
Mit Medizinprodukten schnell im großen US-Market Umsätze erzielen
Podcast • 16 Minuten
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| 2024-03 |
Produkthaftung: Was auf Hersteller zukommt
Podcast • 23 Minuten
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| 2024-02 |
Keine Angst vor FDA Inspections
Podcast • 20 Minuten
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| 2024-01 |
Data Act relevant für Medizinproduktehersteller? Ein Gespräch mit Prof. Dr. Marc Strittmatter
Podcast • 35 Minuten
|
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| Episode | Transkript | 🇩🇪 Deutsch | 🇬🇧 English |
|---|---|---|---|
| 2023-19 |
Schneller in den Markt mit Phantomen!
Podcast • 16 Minuten
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| 2023-18 |
Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion
Podcast • 19 Minuten
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| 2023-17 |
Digitale Transformation mit Polarion
Podcast • 16 Minuten
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| 2023-16 |
Digitale Zwillinge in der Medizintechnik
Podcast • 30 Minuten
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| 2023-15 |
Software-Plattformen für das Gesundheitswesen
Podcast • 26 Minuten
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| 2023-14 |
Inverkehrbringung, ein Konzept, das man verstehen muss
Podcast • 22 Minuten
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| 2023-13 |
Karriere als Regulatory Affairs Manager
Podcast • 22 Minuten
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| 2023-12 |
Ungerechtfertigte regulatorische Anforderungen?
Podcast • 17 Minuten
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| 2023-11 |
PFAS-Verordnung: Neues Ungemacht für die Hersteller
Podcast • 29 Minuten
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| 2023-10 |
Regulatory Intelligence
Podcast • 21 Minuten
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| 2023-09 |
Was ist ASCA und wem hilft das?
Podcast • 16 Minuten
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| 2023-08 |
Benkenregulierung
Podcast • 32 Minuten
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| 2023-07 |
Funktionale Sicherheit
Podcast • 16 Minuten
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| 2023-06 |
Tools für das Risikomanagement
Podcast • 19 Minuten
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| 2023-05 |
Letzter Ausweg Sonderzulassungen
Podcast • 12 Minuten
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| 2023-04 |
IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannten Stellen
Podcast • 14 Minuten
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| 2023-03 |
Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen
Podcast • 27 Minuten
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| 2023-02 |
Weshalb Tierversuche fast immer unnötig sind
Podcast • 14 Minuten
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| 2023-01 |
Krankenbetten für Ghana
Podcast • 18 Minuten
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| Episode | Transkript | 🇩🇪 Deutsch | 🇬🇧 English |
|---|---|---|---|
| 2022-14 |
Die drei Hürden, an denen IVD-Hersteller scheitern
Podcast • 16 Minuten
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| 2022-13 |
Anhang XVI Produkte
Podcast • 16 Minuten
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| 2022-12 |
Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei
Podcast • 11 Minuten
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| 2022-11 |
IT-Strafrecht
Podcast • 19 Minuten
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| 2022-10 |
Zusammenspiel von Risikomanagement und IT-Security
Podcast • 16 Minuten
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| 2022-09 |
IVD in der Pathologie
Podcast • 17 Minuten
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| 2022-08 |
Regulatorische Strategie
Podcast • 19 Minuten
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| 2022-07 |
Entwicklung medizinischer Software
Podcast • 21 Minuten
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| 2022-06 |
Usability bei Medizinprodukten
Podcast • 20 Minuten
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| 2022-05 |
Die drei Dimensionen der Traceability
Podcast • 16 Minuten
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| 2022-04 |
Aufbau von Entwicklerteams. Woran Startups oft scheitern
Podcast • 28 Minuten
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| 2022-03 |
Nachhaltigkeitn
Podcast • 17 Minuten
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| 2022-02 |
Produktionsvalidierung
Podcast • 19 Minuten
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| 2022-01 |
Telematik-Infrastruktur - raus aus der Zeitschleife?
Podcast • 21 Minuten
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| Episode | Transkript | 🇩🇪 Deutsch | 🇬🇧 English |
|---|---|---|---|
| 2021-26 |
Digitale Transformation
Podcast • 19 Minuten
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| 2021-25 |
Interoperabilität
Podcast • 20 Minuten
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| 2021-24 |
RA-Manager/in in kleinen Unternehmen
Podcast • 13 Minuten
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| 2021-23 |
Codegenerierung bei Medizinprodukten
Podcast • 21 Minuten
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| 2021-21 |
Finanzierung von Medizinprodukteherstellern
Podcast • 18 Minuten
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| 2021-20 |
Der Hürdenlauf eines Startups
Podcast • 29 Minuten
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| 2021-19 |
Aus der Welt elektrischer Produkte: Von Whitness-Testing und Descriptive Reports
Podcast • 17 Minuten
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| 2021-18 |
Standalone-Software der Klasse I?
Podcast • 17 Minuten
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| 2021-17 |
Noch 7 Tage bis zur MDR - was sich auf nationaler Ebene ändert
Podcast • 9 Minuten
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| 2021-16 |
Usability Evaluationen von Corona Schnelltests
Podcast • 12 Minuten
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| 2021-15 |
Handelsstreitigkeiten bei Medizinprodukten ausräumen
Podcast • 18 Minuten
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| 2021-14 |
Stoffliche Medizinprodukte
Podcast • 13 Minuten
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| 2021-13 |
Anforderungen an EU-Bevollmächtigte
Podcast • 13 Minuten
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| 2021-12 |
Neue Normenfamilie für autonom kognitive KI-Systeme
Podcast • 29 Minuten
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| 2021-11 |
Barcode-Verifier: ein Muss für alle Medizinproduktehersteller?
Podcast • 17 Minuten
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| 2021-10 |
Weshalb manche Startups erfolgreich sind und andere nicht
Podcast • 39 Minuten
|
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| 2021-09 |
IEC 60601-1-2 AMD1:2020 - Aufholjagd zum Stand der Wirklichkeit
Podcast • 29 Minuten
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| 2021-08 |
Medizinprodukte trotz Brexit in Großbritannien vermarkten
Podcast • 27 Minuten
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| 2021-07 |
Fallzahlplanung für klinische Studien bei Medizinprodukten und IVDs
Podcast • 27 Minuten
|
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| 2021-06 |
Medizinprodukte als Hilfsmittel erstattet bekommen. Geht das?
Podcast • 24 Minuten
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| 2021-05 |
Regulatory Science - weshalb wir diese Wissenschaft benötigen
Podcast • 32 Minuten
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| 2021-04 |
Produkthaftung bei Medizinprodukten
Podcast • 14 Minuten
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| 2021-03 |
Marktvorteile dank IT-Security
Podcast • 21 Minuten
|
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| 2021-02 |
Transfer-Learning: Regulatorische Fallen bei Medizinprodukten vermeiden
Podcast • 31 Minuten
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| 2021-01 |
Recycling und Entsorgung bei Medizinprodukten
Podcast • 19 Minuten
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| Episode | Transkript | 🇩🇪 Deutsch | 🇬🇧 English |
|---|---|---|---|
| 2020-15 |
DIGA - Erfahrungen aus erster Hand
Podcast • 27 Minuten
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| 2020-14 |
Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT)
Podcast • 23 Minuten
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| 2020-13 |
Webinar zur FDA
Podcast • 5 Minuten
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| 2020-12 |
Interpretierbarkeit von Machine Learning von Modellen
Podcast • 20 Minuten
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| 2020-11 |
Traceability - die regulatorischen Anforderungen erfüllen
Podcast • 19 Minuten
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| 2020-10 |
Medizinprodukte als autonome Systeme
Podcast • 24 Minuten
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| 2020-09 |
Computer-based Modeling und Simulation bei Medizinprodukten
Podcast • 23 Minuten
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| 2020-08 |
ISO 27001 (nicht nur) für Medizinproduktehersteller
Podcast • 18 Minuten
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| 2020-07 |
Klinische Bewertungen
Podcast • 10 Minuten
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| 2020-06 |
Online- und Hybridseminare
Podcast • 11 Minuten
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| 2020-05 |
Vailidierung von ML-Libraries
Podcast • 26 Minuten
|
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| 2020-04 |
Internationale Zulassung
Podcast • 22 Minuten
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| 2020-03 |
QSVs und Rosenkrieg
Podcast • 14 Minuten
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| 2020-02 |
Der Stand der Technik
Podcast • 17 Minuten
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| 2020-01 |
Die Medizinprodukteakte
Podcast • 14 Minuten
|
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