Lernen Sie in nur einem Tag, wie Sie Large Language Models (LLMs) gezielt in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten einsetzen – von der Idee bis zur Post-Market Surveillance.
Dieser Praxis-Workshop mit dem Produktexperten Mario Klessascheck und dem Regulatory- und KI-Experten Prof. Dr. Christian Johner vermittelt Ihnen konkrete Methoden, mit denen Sie die Zeit für die Entwicklung und Dokumentation Ihrer Medizinprodukte drastisch verkürzen und dabei gesetzeskonform bleiben.
Sie lernen, wie Sie LLMs als Brainstorming-Partner, Entwicklungsingenieur und Reviewer für jedes Entwicklungsdokument einsetzen – vom Lastenheft bis zur Gebrauchsanweisung. Dabei verstehen Sie auch die Limitierungen der KI, sodass Sie fundiert entscheiden können, wo menschliche Expertise unverzichtbar bleibt und wo die KI Sie optimal unterstützt.
"Viel Inhalt kompakt vermittelt. Gutes Level vom groben Überblick bis konkreten Beispielen. Übungsaufgaben geben Einblick wie es tatsächlich laufen könnte."
"Anschauliche Beispiele und viel nützliches Wissen. Vorgestellt von Menschen, die absolut verstehen, was sie tun."
In Hands-on-Übungen arbeiten Sie an einem konkreten Medizinprodukt durch alle Lebenszyklusphasen und sprechen dabei in Ihrer gewohnten Terminologie. Sie verlassen diesen Workshop mit eigener Praxiserfahrung und können das Gelernte direkt auf Ihre Produkte übertragen – ohne Transferleistung.
Der Praxis-Workshop vermittelt Ihnen die Methodik, um selbstständig den Einsatz der KI zu bewerten und zu etablieren. Sie profitieren vom Erfahrungsaustausch mit anderen Unternehmen, können Ihr Wissen an Ihre Kolleginnen und Kollegen weitergeben und werden zum geschätzten Treiber der digitalen Transformation.
Sie erfahren, wie Sie Large Language Models im Einklang mit MDR, IVDR, ISO 13485 und AI Act einsetzen und damit alle regulatorischen Anforderungen erfüllen. Mit diesem Wissen haben Sie Sicherheit beim nächsten Audit und können Einwände von Behörden und Benannten Stellen souverän entkräften – keine Angst mehr vor Nicht-Konformitäten.
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Folgende Themen sind Inhalt des Workshops:
KI-Modelle
Arbeiten mit LLMs
Anwendung der LLMs bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten
Regulatorische Anforderungen an den Einsatz der KI bei der Produktentwicklung
Durch den Besuch des Workshops werden die Teilnehmenden die folgenden Ziele erreichen:
Dieser Workshop ist konzipiert für Mitarbeitende von Medizinprodukte- und IVD-Herstellern, die für die Entwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung der Produkte verantwortlich sind.
Das sind beispielsweise Personen mit den Rollen
Die Teilnehmenden sollten über grundlegende Kompetenzen im Bereich KI sowie ein allgemeines Verständnis der Entwicklungsprozesse und des Produktlebenszyklus von Medizinprodukten verfügen.
Idealerweise haben die Teilnehmenden bereits Erfahrung im Umgang mit Technologien und sind offen dafür, neue, innovative KI-gestützte Lösungen in ihren Arbeitsalltag zu integrieren.
Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.
Innerhalb der nächsten 48 Stunden wird Ihnen eine Rechnung zugeschickt, mit einem Zahlungsziel von 14 Tagen. Sollte dieses Zahlungsziel für Ihr Unternehmen nicht umsetzbar sein, senden Sie bitte eine kurze E-Mail an [email protected], um eine Lösung zu finden.
Drei Tage vor unseren Online-Seminaren und -Workshops erhalten Sie zwei E-Mails: Die erste enthält den endgültigen Link zum Seminar und die zweite umfasst die Zugangsdaten zu einem Cloud-Ordner, in dem Sie Unterlagen zur Vorbereitung, Übungen und Präsentationen finden.
Findet das Seminar oder der Workshop in Präsenz statt, erhalten Sie den Zugangslink zu Ihren Seminarunterlagen ebenfalls drei Tage vor dem Durchführungstermin. Auch bei Präsenzveranstaltungen werden Teilnehmerunterlagen in digitaler Form bereitgestellt.
Der Workshop findet entweder in Präsenz oder online statt.
Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das Videokonferenztool MS Teams. Wir empfehlen Ihnen, sich 20 Minuten vor Beginn des Workshops einzuwählen, um eventuelle technische Probleme rechtzeitig zu klären. Bei Fragen oder Problemen steht Ihnen unser Team jederzeit zur Verfügung.
Wir empfehlen auch bei Präsenzveranstaltungen, dass Sie sich ca. 20 Minuten vor Beginn im Seminarraum einfinden.
Am Ende des Workshops erhalten Sie einen Feedback-Link zur Bewertung. Am darauffolgenden Tag senden wir Ihnen Ihre Teilnahmebescheinigung zu.
Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support wenden. In den bereitgestellten Dokumenten finden Sie auch eine Notfallnummer, die Ihnen in dringenden Fällen weiterhilft.
Weitere technische und organisatorische Fragen klärt unser allgemeines FAQ.
Prof. Dr. Christian Johner ist Inhaber des Johner Instituts und Experte für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, die Software enthalten oder Software sind. Als Auditor, als Mitglied eines Normen-Komitees, als Ausbilder Benannter Stellen sowie als Autor mehrerer Bücher und Leitfäden trägt er zur Weiterentwicklung der regulatorischen Landschaft bei. Davon zeugen auch Leitfäden, die er für die WHO und Benannte Stellen entwickelt hat. Auch beim Thema KI ist er einer der wichtigsten Ansprechpartner für die Medizintechnik-Branche. Er hat bereits das AI Act Starter-Kit entwickelt sowie den AI-Act-E-Learning-Kurs. Christian Johner lehrte an mehreren Universitäten u. a. an der Hochschule Konstanz, der Universität St. Gallen, der Universität Würzburg sowie der Stanford University v. a. Software-Architektur, Software-Qualitätssicherung und medizinische Informatik.
Mario Klessascheck ist Elektrotechnik-Ingenieur (TU) und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung als Embedded-Entwickler für aktive Medizinprodukte. Als Geschäftsführer der Johner Institut Schweiz GmbH unterstützt er Unternehmen bei der Entwicklung und Zulassung sicherer, normgerechter Medizinprodukte. Er ist Autor, Mitglied in Normen-Komitees, Dozent und Trainer und wird für seine umfassende Fachkompetenz und praxisnahe Beratung in der MedTech-Branche geschätzt. Ein weiterer Schwerpunkt seiner Arbeit ist die Integration von künstlicher Intelligenz in Entwicklungsprozesse medizinischer Systeme. Sein Fachwissen umfasst unter anderem die Bereiche Medical Systems Engineering und funktionale Sicherheit.
Gerne bieten wir Ihnen unsere Seminare, Kurse und Workshops auch inhouse an. Je nach Bedarf entweder online oder bei Ihnen vor Ort.
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