Klinische Bewertung

Clinical Evaluation Starter-Kit

Ihre Schritt-für-Schritt-Anleitung für MDR-konforme Klinische Bewertungen

Sofort starten & Zeit sparen

Sie erhalten praktische Templates und Checklisten, die es Ihnen ermöglichen, unverzüglich mit der Arbeit zu beginnen - ohne langwierige Recherche.

Sicherheit gewinnen

Nutzen Sie unsere umfangreiche Erfahrung, um sicherzustellen, dass Ihre Vorgehensweise den MDR-Vorschriften entspricht.

Kosten reduzieren

Sie benötigen weniger externe Beratung. Sollten Sie dennoch Unterstützung benötigen, stehen wir Ihnen zur Verfügung.

Im kostenlosen Clinical Evaluation Starter-Kit ist folgendes enthalten:

1. Anleitung zu den wichtigsten Schritten

Sie erhalten eine klare Roadmap von der Planung bis zum fertigen Clinical Evaluation Report.

2. Tools & Ressourcenplanung

  • Empfehlungen für Literaturrecherche-Tools (Elicit, Chat-PDF)
  • Post-Market Radar für kontinuierliches Monitoring
  • Realistische Zeitplanung für Ihr Team
Mann und Frau analysieren Dokumente
Team analysiert gemeinsam Dokumente im Büro

3. Schlüsseldokumente & Schnittstellen

  • Übersicht aller erforderlichen Dokumente mit Zeitpunkten
  • Checklisten für CER, CEP und PMCF-Plan
  • Schnittstellen zu Risikomanagement und Post-Market Surveillance

4. Praxis-Tipps für Benannte Stellen

Profitieren Sie von Insider-Wissen aus jahrelanger Erfahrung für eine erfolgreiche Kommunikation mit Benannten Stellen.

5. Übersicht empfohlener Schulungen

Vom Einsteiger-Seminar bis zum Guided Clinical Evaluator - wir haben für jeden Anwendungszweck das passende Aus- und Weiterbildungsangebot im Bereich der Klinischen Bewertung.

Clinical Evaluation Starter-Kit kostenlos anfordern

Sie benötigen zusätzliche Unterstützung für Ihre klinische Bewertung?

Unser Expertenteam steht Ihnen bei allen weiteren Schritten zur Seite.

Melden Sie sich, wir helfen gerne!
Telefon-Symbol

Telefon

+49 7531 94500 20

Kontaktformular-Symbol

Kontaktformular

Das sagen unsere Kunden

nach links
"Das Starter-Kit war genau die Orientierung, die wir brauchten. In zwei Wochen hatten wir unseren Clinical Evaluation Plan fertig!"
Dr. Sarah M., Regulatory Affairs Manager
Die HeVaTech GmbH arbeitet schon seit einigen Jahren mit dem Johner Institut zusammen. Wir haben gemeinsam den CER sowie die gesamte technische Dokumentation für unsere Medizinprodukte erstellt. Herr Bethäußer hat uns bei der Klassifizierung und Erstellung der TD sehr kompetent und zeitnah unterstützt. Hierfür bedanken wir uns herzlich. Auch bei Frau Wettlaufer und Frau Penn möchten wir uns für die kompe­tente Unterstützung bei der Erstellung des CER herzlich bedan­ken. Das Johner Institut können wir jedem Hersteller von med. Produkten als beratende Stelle empfehlen!
Sigmar Hengge, HeVaTech GmbH
Wir erhalten stets sehr schnelle und kompetente Rückmel­dungen vom Johner Institut. Die Angebote sind individuell auf unsere Probleme angepasst und wir können uns zu 100% auf die Ausarbeitungen und Aussagen verlassen, die wir vom Johner Institut erhalten. Wir sind froh, eine solche Unter­stü­tzung anfragen zu können!
Alexa Tulaszewski, Telos GmbH
nach rechts

FAQ zum Clinical Evaluation Starter-Kit

Ist das Starter-Kit wirklich kostenlos?

Ja, 100% kostenfrei und unverbindlich.

Für welche Medizinprodukte-Klassen geeignet?

Das Starter-Kit ist für alle Medizinprodukteklassen relevant, mit speziellem Fokus auf Klasse IIa und IIb.

Wie aktuell sind die Informationen?

Stand Februar 2025, regelmäßig aktualisiert gemäß MDR-Änderungen

X

Datenschutz

Wir nutzen Cookies auf unseren Webseiten. Einige von ihnen sind essenziell, während andere uns helfen, diese Webseite und Ihre Erfahrung zu verbessern.