Dokumentation

Was wir für Sie tun können

Unser Team aus erfahrenen Usability-Experten (u.a. Editoren für die ISO 9241-Reihe, Mitglieder des IEC 62366-1-Normengremiums, Auditoren) hilft Ihnen,

  • die komplette Usability-Akte zu erstellen,
  • Ihre bestehenden Unterlagen auf Normenkonformität zu prüfen und Verbesserungsvorschläge dazu zu erarbeiten,
  • mit Templates, die wir beispielhaft erstellen und die Sie dann "nur" noch spezifisch für Ihr Produkt ausfüllen müssen,
  • Dokumente bei benannten Stellen und Behörden einzureichen und 
  • bei FDA Pre-Submission-Meetings.

So kommen Sie schnell zur einer IEC 62366-1- und FDA-konformen Gebrauchstauglichkeitsakte.

Wie wir starten können

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um mit unserer Hilfe Medizinprodukte zu entwickeln, mit denen Sie Ihren Markt revolutionieren werden.

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