Technische Dokument­ation

Dokumenten-Review im Team

Mit konformen und vollständigen Akten in der technischen Dokumentation schnell und sicher die Zulassung und Reviews Ihrer Medizin­produkte und IVD bestehen

Wir schaffen die Voraussetzung für eine erfolgreiche Zulassung Ihrer Medizinprodukte und IVD im Zielmarkt und unterstützen Sie zuverlässig bei der Erstellung der benötigten Dokumente bzw. Akten in folgenden Bereichen:
​​​​​​​

Für unsere Kunden sind wir immer zur Stelle

Das sagen unsere Kunden

nach links
Die HeVaTech GmbH arbeitet schon seit einigen Jahren mit dem Johner Institut zusammen. Wir haben gemeinsam den CER sowie die gesamte technische Dokumentation für unsere Medizinprodukte erstellt. Herr Bethäußer hat uns bei der Klassifizierung und Erstellung der TD sehr kompetent und zeitnah unterstützt. Hierfür bedanken wir uns herzlich. Auch bei Frau Wettlaufer und Frau Penn möchten wir uns für die kompe­tente Unterstützung bei der Erstellung des CER herzlich bedan­ken. Das Johner Institut können wir jedem Hersteller von med. Produkten als beratende Stelle empfehlen!
Sigmar Hengge, HeVaTech GmbH
Bei der fristgerechten Einrei­chung unserer techni­schen Dokumen­tation nach MDR war das Johner Institut einmal mehr ein kompetenter und verläs­slicher Partner. Wir schätzen die freundliche und unkompli­zierte Beratung und die vertrauens­volle Zusammen­arbeit mit dem Johner Institut sehr. Gerade in diesen stürmischen Zeiten ist sehr hilfreich, einen Dienst­leister mit derart vielfältiger Kompetenz im Rücken zu haben.
Moritz Freimut, Stihler Electronic GmbH
Als junges Start-up standen wir vor der anspruchsvollen Auf­gabe, Usability-Tests mit US-amerikanischen Bürgerinnen und Bürgern direkt in den USA durchzuführen. Das Johner Institut erwies sich dabei als äußerst wertvoller Partner, der uns entscheidend dabei unter­stützte, unser Ziel erfolgreich zu erreichen. Die Zusammen­arbeit zeichnete sich durch hohe Profes­sio­nalität und Produkti­vität aus. Wir konnten uns jederzeit auf das umfassende Fach­wissen und die zuver­lässige Unter­stützung des Teams verlassen.
Team der neotiv GmbH
Vielen Dank für die bisherige Beratung, die für uns sehr hilfreich war. Wir haben uns jederzeit gut und professionell beraten gefühlt.
Ralph Reitmajer, MTS Medical UG
Wir erhalten stets sehr schnelle und kompetente Rückmel­dungen vom Johner Institut. Die Angebote sind individuell auf unsere Probleme angepasst und wir können uns zu 100% auf die Ausarbeitungen und Aussagen verlassen, die wir vom Johner Institut erhalten. Wir sind froh, eine solche Unter­stü­tzung anfragen zu können!
Alexa Tulaszewski, Telos GmbH
Vielen Dank für Ihre Unter­stü­tzung. Es war eine großartige berufliche Erfahrung für uns und wir haben viel gelernt. Wir werden uns bei unseren nächsten Studien und Aktivi­täten auf jeden Fall wieder an das Johner Institut wenden.
Vittorio Iormetti, B Medical Systems S.a r.l.
Die Bearbeitung unseres Anliegens erfolgte von Anfang an sehr profes­sionell und zeitnah. Die Beraterin hat sich in kurzer Zeit intensiv in die Thematik eingearbeitet und den gesamten Ablauf der klinischen Bewer­tung sehr fundiert bearbeitet. Gerne werden wir bei Bedarf wieder auf die Dienstleistungen des Johner Instituts zurückgreifen.
Andreas Heltschl, Heltschl GmbH Medizintechnik
Für uns als Startup ist das Johner Institut mit seinem Auditgarant und immer pas­send ausgesuchten Ansprech­partner:innen eine wesentliche Stütze und Orientie­rung für Themen und Anfragen aller Art, sei es der Aufbau des QMS oder aber auch Einzel­themen wie die Usability. Im Bereich Usability beispiels­weise hatten wir eine offene Flanke. Ange­fangen bei den Grundken­ntnissen bis zur Umsetzung im Rahmen der Produkt­entwicklung haben wir mit der Hilfe von Dr. Philipp Schleer intern Know­how aufgebaut, unser Vorgehen geplant und die erforder­lichen Templates mit Leben gefüllt. Dabei stand uns Philipp jederzeit für Rück­fragen zur Verfügung. Wir schätzen am Johner Institut sehr, dass die Ansprech­partner:innen für die verschie­denen Themen immer die gleichen bleiben und somit jederzeit an den jeweiligen Stand angeknüpft und aufgesetzt werden kann.
Team der TEDIRO Healthcare Robotics GmbH
nach rechts
Fröhliche Menschen im Büro analysieren Dokumente
Ein großes Dankeschön an jeden Einzelnen, der diesen Triumph möglich gemacht hat!
anonym
führender Hersteller von Infusionszubehör
X

Datenschutz

Wir nutzen Cookies auf unseren Webseiten. Einige von ihnen sind essenziell, während andere uns helfen, diese Webseite und Ihre Erfahrung zu verbessern.