E-Learning-Kurs "EU AI Act"

Fröhliche Menschen hören bei einem Seminar zu
Schritt für Schritt & in Ihrem Tempo zur AI-Act-Konformität – mit unserem praxisorientierten E-Learning-Kurs
Fröhliche Menschen hören bei einem Seminar zu
Schritt für Schritt & in Ihrem Tempo zur AI-Act-Konformität – mit unserem praxisorientierten E-Learning-Kurs

In diesem praxisorientierten E-Learning-Kurs unterstützen wir Sie Schritt für Schritt dabei, die Anfor­de­rungen des EU AI Act zu verstehen.

Mit speziellen Vorlagen und konkreten Anwei­sungen helfen wir Ihnen, Ihre KI-basierten Medizin­produkte und In-vitro-Diagnostika (IVD) an die ​​​​​​​Richt­linien des EU AI Act anzupassen und die Vorgaben erfolgreich umzusetzen.  

Der Kurs geht über das reine Verständnis hinaus und bietet Ihnen konkrete Hilfe­stel­lun­gen für die Erfüllung der Anforde­rungen des EU AI Act.

Jetzt buchen: E-Learning-Kurs "EU AI Act"

Ihr Preis inkl. 3 Lizenzen: 3950,00 € zzgl. MwSt

4700,50 € (inkl. MwSt)
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Schreiben Sie uns eine E-Mail an [email protected], um den E-Learning-Kurs zu buchen.

Meistern Sie die Herausfor­derungen des EU AI Act mit unserem E-Learning-Format selbst­ständig, flexibel und stressfrei

Sieben aufeinander aufbauende Sprints führen Sie systematisch zur AI-​​​​​​​Act-Konformität. Der Kurs dient Ihnen als praktischer Leit­faden für die eigen­ständige Umsetzung. Hier lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo und können den Kurs optimal in Ihren Arbeits­alltag integrieren. Wir zeigen Ihnen, wie Sie Ihre bereits vorhandene Dokumentation und QM-Struktur erweitern können und dabei mögliche Redundanzen vermeiden. 

100% der Teilnehmenden empfehlen dieses Seminar weiter!

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Direkte Erfolge statt theore­tischer Konzepte: Erweitern Sie parallel Ihre TD und Ihr QMS gemäß den Anforde­rungen

Wir stellen Ihnen eine passende Template-Bibliothek mit Check­listen und Vorlagen zur Verfügung, die regelmäßig aktualisiert und ergänzt wird. So können Sie Ihr neu erlangtes Wissen nach jedem Sprint direkt anwenden und Ihre technische Dokumentation sowie Ihr QM-System durch den dauer­haften Zugang zu allen Materialien laufend konform halten. 

Profitieren Sie vom Knowhow des Marktfüh­rers in der Regulatorik im Selbst­stu­dium, ohne die üblichen Berater­honorare zu zahlen

Wir geben unser Wissen und unsere Erfah­rungen zum AI Act in diesem Kurs direkt an Sie weiter und machen Sie damit unab­hängig von der Anleitung durch externe Berater:innen. Mit unserem strukturierten Lern­programm sorgen wir dafür, dass Sie Ihre Meilensteine pünktlich erreichen und typi­sche Fallstricke vermeiden. Damit gehen Sie mit maximaler Sicherheit in ​​​​​​​Ihre nächsten Audits und Bewertungen. 

Zertifizierter Abschluss

Dokumentieren Sie Ihre AI-Act-Expertise mit einem anerkannten Zertifikat nach erfolgreichem Abschluss des E-Learning-Kurses. 

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+49 7531 94500 20

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Zusätzliche Informationen

Lerninhalte im Kurs

Folgende aufeinander aufbauende Themen sind Inhalt des E-Learning-Kurses: 

  • Sprint 1: Einführung, Bewusstsein und Motivation   
  • Sprint 2: Regulatorische Grundlagen   
  • Sprint 3: Gap-Analyse   
  • Sprint 4: Planung der Umsetzung   
  • Sprint 5: Rollen und Kompetenzen   
  • Sprint 6: Umsetzung 
  • Sprint 7: Review, Retrospektive und Abschluss 

In der dazugehörigen Template-Bibliothek finden Sie Vorlagen für die folgenden Dokumente: 

  • Anforderungen an die Trainingsdaten 
  • Beschreibung der Trainingsdaten 
  • Spezifikation der Modell-Anforderungen 
  • Beschreibung der Datenaufbereitung 
  • Beschreibung des Trainingsprozesses 
  • Modellbeschreibung 
Lernziele 

Im E-Learning-Kurs lernen Sie, 

  • wie Sie bestimmen, ob Ihre Medizinprodukte bzw. IVD unter den AI Act fallen.  
  • sich im AI Act zu orientieren und seine Relevanz für Ihre Produkte zu erkennen.  
  • was die zusätzlichen Anforderungen sind, die Sie als Hersteller erfüllen müssen. 
  • wie Sie eine Gap-Analyse erstellen, um Lücken identifizieren zu können. 
  • wie Sie einen Umsetzungsplan erstellen, der Aufgaben, Zeit- und Aufwandsabschätzungen sowie Verantwortlichkeiten definiert.  
  • wie die technische Dokumentation inkl. Zweckbestimmung und Risikomanagementakte erweitert werden sollte.  
  • wie Sie Ihr QM-System anpassen, Rollen und Kompetenzen bestimmen, Trainings planen und mit Aufsichtsbehörden kommunizieren.  
Zielgruppe  

Dieser Kurs ist speziell für die Bedürfnisse von Herstellern KI-basierter Medizinprodukte und IVD konzipiert. Im Fokus stehen Hersteller mit einem QM-System nach ISO 13485. Typische Kursteilnehmende sind Verantwortliche aus den Bereichen: 

  • Regulatory Affairs 
  • Qualitätsmanagement 
  • Entwicklung und Produktmanagement 
  • Data Science 
  • IT Security und Datenschutz 
Wie kann ich den E-Learning-Kurs buchen?

Dieser spezielle E-Learning-Kurs ist auf Anfrage für Sie verfügbar.

Schreiben Sie uns eine E-Mail an [email protected], um direkt ein Angebot anzufordern. 

Alternativ können Sie vorher gerne auch einen Termin für ein kostenloses Beratungsgespräch anfordern, um sich ein Bild des E-Learning-Kurses zu machen und offene Fragen zu klären.

Wie führe ich den E-Learning-Kurs durch?

Sie erhalten Zugang zu unserer E-Learning-Plattform, in der Sie den Kurs eigenständig und in Ihrem Tempo durchführen werden.  

Zusätzlich zum Kurs erhalten Sie ein Aufgabenheft, welches Ihnen nicht nur bei der Durchführung des Kurses, sondern auch bei der Planung und Umsetzung der Maßnahmen auf dem Weg zur AI-Act-Konformität helfen wird. 

Ihr Fortschritt wird laufend festgehalten und Sie können jederzeit dort ansetzen, wo Sie pausiert haben.

Nach erfolgreichem Abschluss des E-Learning-Kurses steht Ihnen ein Zertifikat als Nachweis Ihrer neu erlangten Expertise zum Download zur Verfügung. 

Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?

Sollten technische Probleme oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit an unser E-Learning-Team via E-Mail an [email protected] wenden. 

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