In diesem Seminar lernen Sie als Hersteller von Medizinprodukten die regulatorischen Anforderungen an die IT-Sicherheit und den Datenschutz für Medizinprodukte kennen und fachgerecht in Ihrem Unternehmen umzusetzen.
Wir machen Sie zunächst mit den allgemeinen Schutzzielen sowie den wichtigsten Begriffen vertraut. Im nächsten Schritt stellen wir Ihnen die relevanten regulatorischen sowie die wichtigsten Anforderungen der EU-Datenschutzgrundverordnung vor. Dies ermöglicht es Ihnen, die einschlägigen Normen und Gesetze konkret auf Ihr Unternehmen anzuwenden sowie diese in den Kontext Ihrer Produkte zu bringen.
Herr Rosenzweig hat eine tolle Lernatmosphäre geschaffen und durch seine hervorragende Didaktik und Lehrmethodik zu einem sehr guten Lernergebnis bei mir beigetragen. Seine offene Art finde ich super!
Lernen Sie, die Konzepte der IT-Sicherheit genaustens zu verstehen und die wichtigsten Methoden und Test-Typen kennen. Sie werden in der Lage sein, damit IT-Sicherheitsrisiken systematisch zu analysieren und zu minimieren sowie das kontinuierliche Gewährleisten der IT-Sicherheit einfach und effizient in Ihre Unternehmensprozesse einzubetten.
Unser Team setzt die regulatorischen Anforderungen an die IT-Sicherheit bei Medizinprodukten täglich in verschiedensten Kundenprojekten selbst um und sammelt daher seit Jahren viel Erfahrung mit Benannten Stellen und Behörden. Diese Erfahrung möchten wir im Seminar gezielt zu Ihrem Nutzen an Sie weitergeben.
Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.
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Folgende Themen sind Inhalt des Seminars:
Nach dem Seminar können Sie
Dieses Seminar ist konzipiert für Personen aus den Bereichen:
Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Seminar gut folgen. Ein Verständnis der eigenen Medizinprodukte ist hilfreich.
Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.
Innerhalb der nächsten 48 Stunden wird Ihnen eine Rechnung zugeschickt, mit einem Zahlungsziel von 14 Tagen. Sollte dieses Zahlungsziel für Ihr Unternehmen nicht umsetzbar sein, senden Sie bitte eine kurze E-Mail an [email protected], um eine Lösung zu finden.
Drei Tage vor unseren Online-Seminaren und -Workshops erhalten Sie zwei E-Mails: Die erste enthält den endgültigen Link zum Seminar und die zweite umfasst die Zugangsdaten zu einem Cloud-Ordner, in dem Sie Unterlagen zur Vorbereitung, Übungen und Präsentationen finden.
Findet das Seminar oder der Workshop in Präsenz statt, erhalten Sie den Zugangslink zu Ihren Seminarunterlagen ebenfalls drei Tage vor dem Durchführungstermin. Auch bei Präsenzveranstaltungen werden Teilnehmerunterlagen in digitaler Form bereitgestellt.
Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.
Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das Videokonferenztool MS Teams. Wir empfehlen Ihnen, sich 20 Minuten vor Beginn des Seminars einzuwählen, um eventuelle technische Probleme rechtzeitig zu klären. Bei Fragen oder Problemen steht Ihnen unser Team jederzeit zur Verfügung.
Wir empfehlen auch bei Präsenzveranstaltungen, dass Sie sich ca. 20 Minuten vor Beginn im Seminarraum einfinden.
Am Ende des Seminars erhalten Sie einen Feedback-Link zur Bewertung. Am darauffolgenden Tag senden wir Ihnen Ihre Teilnahmebescheinigung zu.
Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support wenden. In den bereitgestellten Dokumenten finden Sie auch eine Notfallnummer, die Ihnen in dringenden Fällen weiterhilft.
Weitere technische und organisatorische Fragen klärt unser allgemeines FAQ.
Als Ingenieur für biomedizinische Technik war Christian Rosenzweig viele Jahre lang zuständig für Grundlagen- und Software-Entwicklung bei komplexen aktiven Medizinprodukten. Als Verantwortlicher für die Durchführung und Betreuung von Konformitätsbewertungsverfahren in der EU und USA sammelte er Erfahrungen mit allen Auditformen und verschiedensten Märkten (insbesondere FDA und MDSAP) sowie als Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485 in einem Großkonzern. Als gefragter Experte steht er unseren Kunden bei Strategiefragen sowie bei der Umsetzung des Qualitäts- oder Regulatory Affairs Managements zur Seite. Hierbei liegt sein Fokus auf der Sicherheit von Medizinprodukten, dem Risikomanagement und der IT Security.
Gerne bieten wir Ihnen unsere Seminare, Kurse und Workshops auch inhouse an. Je nach Bedarf entweder online oder bei Ihnen vor Ort.
Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.
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