Die unabhängige Prüfung durch unsere erfahrenen Expert:innen vermittelt nicht nur Ihnen, sondern auch der Benannten Stelle die Sicherheit, dass keine größeren Lücken in der Dokumentation und den Prozessen bestehen. Damit steht einer erfolgreichen Konformitätsbewertung nichts im Weg.
Unsere Readiness Bescheinigung dient als Nachweis, dass Ihre Konformitätsbewertung erfolgsversprechend ist. Unsere Expertise wird seit Jahren von Behörden und Benannten Stellen geschätzt. Wir bewerten objektiv und nach denselben Maßstäben wie eine Benannte Stelle.
Der Konformitätsbewertungsprozess – von der korrekten Antragsstellung bis zur finalen Rückmeldung der Benannten Stelle – kann mehrere Monate oder im schlimmsten Fall einige Jahre dauern. Wir sorgen mit unserem Readiness Check dafür, dass Ihnen vermeidbare Rückfragen, Nachreichungen und Korrekturschleifen erspart bleiben.
Durch unseren Readiness Check stellen wir sicher, dass die Benannte Stelle Ihre Konformitätsbewertung ohne große Abweichungen durchführen kann. Das bedeutet eine schnellere Bewertung Ihrer Produkte und Prozesse und grünes Licht für Ihre geplante Produktzulassung.
Es liegt grundsätzlich im Ermessen der Benannten Stellen, die Reihenfolge ihrer Konformitätsbewertungen festzulegen. Allerdings sind die Kapazitäten oft begrenzt, weshalb Anträge, bei denen Unsicherheiten über den benötigten Aufwand oder Bedenken bzgl. des Ergebnisses bestehen, oft in der Warteschlange nach hinten gerückt werden. Daher kommt es in einigen Fällen vor, dass Hersteller seit Monaten auf eine Rückmeldung warten oder womöglich sogar initial von der Benannten Stelle abgelehnt werden.
Unser Expertenteam führt eine Mock-Konformitätsbewertung Ihres QM-Systems sowie einer exemplarischen technischen Dokumentation durch. Bei entsprechender Qualität stellen wir Ihnen eine Bescheinigung aus, die Sie der Benannten Stelle vorlegen können
Wir gehen wie folgt vor:
Hinweis: Für Hersteller, die noch keinerlei Erfahrung mit der Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle haben, führen wir zunächst eine Vorabprüfung der Struktur und Vollständigkeit der wichtigsten Dokumente durch. Sie erhalten anschließend einen Bericht, der ggf. Empfehlungen für einzuleitende Maßnahmen enthält, bevor wir mit der detaillierten Prüfung fortfahren.
Melden Sie sich, wenn Sie einen Readiness Check durch unser Expertenteam wünschen, um Gewissheit für Ihre anstehende Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle zu schaffen.
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