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Expertensessions

Experte sitzt mit Headset vor zwei Computerbildschirmen

Ihr direkter Weg zu fundierten Lösungen

Unsere Expertensessions – Ihre Vorteile

Beantworten Sie spezifische Fragen in intensiven Arbeitsmeetings und nutzen Sie die Ergebnisse sofort für Ihren Projekterfolg und erreichen Sie regulatorische Exzellenz durch gezielten Wissensaustausch:

Sofortige Umsetzbarkeit

Erarbeiten Sie im Team Ergebnisse, die ohne Umwege direkt in Ihre laufenden Prozesse einfließen können, statt in der Schublade zu landen.

Praxisnahe Expertise

Sie sprechen mit Berater:innen, welche die regulatorische Realitäts aus erster Hand kennen und tagtäglich Unternehmen durch Audits, Zulassungsverfahren und Implementierungsprojekte begleiten.

Interaktive Zusammenarbeit

Profitieren Sie von der Dynamik eines geführten Arbeitsmeetings, in dem unsere Expert:innen Theorie und Praxis für Ihr spezifisches Kernthema vereinen.

Kommunikation auf Augenhöhe

Wir kennen Ihre Herausforderungen und sprechen Ihre Sprache. Wir nehmen Ihr Team mit, sodass aus komplexen regulatorischen Anforderungen klare, gemeinsam getragene Lösungen werden.

Höchste Effizienz und Qualität

Die Konzentration auf Ihr Kernthema ermöglicht in kurzer Zeit Ergebnisse mit Tiefe. Im kleinen, interaktiven Setting gehen wir gezielt auf Ihre regulatorischen Fragen ein und erhöhen so Geschwindigkeit wie Qualität der Lösungen.

Schnelle Verfügbarkeit

Wir bieten kurzfristig verfügbare Termine – ideal, wenn Deadlines, Audits oder interne Meilensteine bevorstehen und Sie zeitnah fundierte regulatorische Unterstützung benötigen.

Sichern Sie sich jetzt Ihren Termin für eine Expertensession über unser Kontaktformular und bringen Sie Ihr Projekt voran!

Ihr Partner für fundierte Entscheidungen

Wir bieten Ihnen mehr als nur eine Beratungssession. Bei uns erhalten Medizinprodukte- und IVD-Hersteller umfassende Unterstützung, um regulatorische Hürden sicher zu nehmen:

Konforme regulatorische Lösungen: Wir unterstützen Sie dabei, Ihre projektspezifischen Fragestellungen so zu klären, dass Ihre Unterlagen am Ende den gesetzlichen Vorschriften, wie der MDR oder IVDR, entsprechen.
Maßgeschneiderter Experten-Input: Unsere Expertensessions bieten Ihnen direkten Zugriff auf spezialisiertes Know-how, um Ihre individuellen regulatorischen Herausforderungen effizient zu meistern.

Zum Erfolg tragen auch unsere über hundert Top-Expert:innen bei, die in Normenkreisen mitwirken, bei Benannten Stellen auditieren und gemeinsam mit der FDA und europäischen Behörden an der Verbesserung des regulatorischen Systems arbeiten.

Gemeinsam erreichen wir Ihr Ziel

Ob erste Orientierung, Validierung Ihres Vorgehens oder Deep Dive in ein Spezialthema: Sie erhalten genau den Input, den Sie in Ihrer Projektphase benötigen. In einer 1:1-Online-Session sprechen Sie direkt mit unseren Expert:innen und platzieren Ihre Fragen, zum Beispiel zu folgenden Themen:

Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukte
Qualitätsmanagementsystem (z. B. ISO 13485, 21 CFR Part 820)
Software als Medizinprodukt und digitale Gesundheitsanwendungen
Risikomanagement
Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung
UDI und EUDAMED
Elektrische Sicherheit und EMV

Sie bringen Ihr konkretes Anliegen mit – wir bringen die passende Expertise des Johner Instituts ein.

Für wen eignen sich die Sessions?

Die Experten-Sessions richten sich an Unternehmen und Organisationen, die regulatorische Fragen schnell und zielgerichtet klären möchten, insbesondere:

Hersteller von Medizinprodukten
Start-ups und innovative MedTech-Unternehmen
Bevollmächtigte, Händler und Importeure
Krankenhäuser und Dienstleister mit regulatorischem Klärungsbedarf

Ablauf Ihrer Expertensession

Gezielte Vorbereitung

Senden Sie uns Ihre Fragen und Unterlagen zwei Wochen vorab zu. Unsere Experten arbeiten sich tief in Ihre individuelle Fragestellung ein.

Intensives Arbeitsmeeting

In einem drei- bis vier-stündigen Online Meeting arbeitet ein kleines Team fokussiert an Ihrem Kernthema.

Direkter Experten-Austausch

Treten Sie in den direkten Dialog mit unseren Spezialisten. Wir beantworten Ihre Fragen umfassend und ohne Umwege.

Maximale Ergebnisse

Mit unserem strukturierten Format erzielen Sie in kurzer Zeit maximale Ergebnisse.

Fragen? Wir freuen uns, von Ihnen zu hören!

Telefon

+49 7531 94500 20

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