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Lernziele    
Lernziele   Durch den Besuch des Workshops werden die Teilnehmenden die folgenden Ziele erreichen:  Beurteilen können, bei welchen Aktivitäten im Entwicklungsprozess bzw. Produktlebenszyklus…  
Zielgruppe      
Zielgruppe     Dieser Workshop ist konzipiert für Mitarbeitende von Medizinprodukte- und IVD-Herstellern, die für die Entwicklung der Produkte verantwortlich sind.    Das sind…  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme    
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme   Die Teilnehmenden sollten über grundlegende Kompetenzen im Bereich KI sowie ein allgemeines Verständnis der Entwicklungsprozesse und des Produktlebenszyklus…  
Was passiert nach der Anmeldung?   
Was passiert nach der Anmeldung?  Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.  …  
Wie wird das Seminar durchgeführt?   
Wie wird das Seminar durchgeführt?  Der Workshop findet entweder in Präsenz oder online statt.  Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?   
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Lernen Sie Ihre Dozenten kennen   
Prof. Dr. Christian Johner ist Inhaber des Johner Instituts und Experte für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, die Software enthalten oder Software sind. Als Auditor, als Mitglied…  
Lernen Sie Ihre Dozenten kennen   
Mario Klessascheck ist Elektrotechnik-Ingenieur (TU) und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung als Embedded-Entwickler für aktive Medizinprodukte. Als Geschäftsführer der Johner Institut Schweiz…  
Lerninhalte    
Lerninhalte   Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Gesetzliche Grundlagen MDR und IVDR (Artikel 15), Guidance MDCG 2019-7    Einzelne Aufgaben der Verantwortlichen Person   …  
Lernziele   
Lernziele  Nach dem Seminar kennen Sie:   die detaillierten Aufgaben der VP   das Anforderungs- und Qualifikationsprofil einer VP   die organisatorischen Schnittstellen zu den…  
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