Dank der klinischen Bewertung Ihr Medizinprodukt sicher zuzulassen

Wir helfen Ihnen, die klinische Bewertung für Ihr Medizinprodukt so zu erstellen, dass Sie Ihr Medizinprodukt schnell und sicher zulassen können - und zwar ohne, dass Sie sich durch Regularien und die klinische Fachliteratur durcharbeiten müssen.

Was wir für Sie tun können

Unsere Mediziner verhelfen Ihnen meist innerhalb weniger Tage zur einer klinischen Bewertung,  

Klinische Bewertung
  • die den gesetzlichen Anforderungen genügt und so hilft, Probleme beim Audit bzw. der Zulassung und damit Zeitverzug zu vermeiden,
  • mit der Sie den Nutzen Ihres Produktes nachweisen können, was Ihnen wichtige Argumente für den Verkauf liefert,
  • die Ihnen notwendigen Input für Ihre Risikomanagementakte liefert, mit der Sie Ihre Auditoren überzeugen werden,
  • die nach mögliche klinische Prüfung und damit einen Projektverzug von vielen Monaten und bis zu siebenstellige Summen vermeiden hilft. 

Wie wir Ihnen helfen

Variante 1: "Hilfe zu Selbsthilfe"

Wir studieren Ihre bereits vorhandenen Unterlagen an und sagen Ihnen innerhalb von zwei Tagen genau, was Sie tun müssen, um Ihre klinische Bewertung gesetzeskonform zu dokumentieren. Wir unterstützen Sie dann beispielsweise

  • mit Antworten per E-Mail oder Telefon. Das machen wir sogar oft kostenlos (mehr dazu).
  • indem wir Ihre bestehende klinische Bewertung prüfen und Verbesserungsvorschläge dazu erarbeiten (oder direkt umsetzen)
  • mit einem Template, das bereits Erklärungen enthält und das Sie dann "nur" noch ausfüllen müssen.

Variante 2: "Wir machen das für Sie"

Alternativ erstellen wir für Sie die komplette klinische Bewertung für Ihr Medizinprodukt. Das schließt ein 

  1. die vollständige Recherche der Literatur,
  2. die Bewertung vorhandener Quellen z.B. auf Basis von Relevanz und Signifikanz und
  3. die vollständige gesetzeskonforme Dokumentation der klinischen Bewertung einschließlich der Such-Strategie, Suchergebnisse, Bewertungskriterien, quantitative und qualitative Ergebnisse, Zusammenfassung und abschließende Bewertung. 

Lesen Sie hier, wie ein gemeinsames Projekt ablaufen kann.

Interesse? Dann tun Sie jetzt Folgendes...

Rufen Sie uns an, schreiben Sie uns eine E-Mail oder füllen Sie das Kontaktformular aus, damit wir 

  • Ihr Produkt verstehen, 
  • ggf. eine Geheimhaltungserklärung austauschen,
  • ein maßgeschneidertes Angebot erstellen und
  • Sie möglichst schnell, kompetent und kosteneffizient beim Schreiben Ihrer klinischen Bewertung unterstützen können.

Sie erreichen uns 

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Weshalb es sinnvoll ist, sich von uns helfen zu lassen

Mit unserer unserer Unterstützung werden Sie Ihre klinische Bewertung 

  • in kürzester Zeit erreichen (oft in wenigen Tagen): 
    Unsere Mediziner sind darauf spezialisiert und haben das dutzende Mal gemacht. So können Sie mit Ihrem Produkt schneller Umsätze generieren und vergeuden keine Zeit.

  • zu niedrigsten Kosten erstellen: 
    Weil wir die klinische Bewertung so schnell erstellen und meist eine klinische Prüfung vermeiden können, fallen auch keine unnötig hohen Kosten an. Wir befähigen Sie zudem, künftig Ihre klinische Bewertung selbst zu formulieren. Das macht Sie dauerhaft unabhängig von Beratern - Sie sparen also Geld.

  • schlank und gesetzeskonform erstellen: 
    Unsere Experten sind auch Auditoren und wissen genau, auf was es ankommt. Sie sorgen dafür, dass Sie zeit- und kostenaufwendige Nachbesserungen vermeiden, und dadurch bekommen Sie Ihre Zulassung ohne Stress, Verzögerungen und unnötige Kosten.

  • ohne jedes Risiko erreichen
    Weil wir schon so viele klinischen Bewertungen erstellt haben, fällt es uns leicht, den Aufwand und die Kosten präzise abzuschätzen und mit Ihnen zu vereinbaren. Das verschafft Ihnen absolute Planungssicherheit. Zudem geben wir Ihnen eine 100%-Zufriedenheitsgarantie. Sie bezahlen nichts, wenn Sie nicht absolut zufrieden sind.

Nehmen Sie gleich Kontakt mit uns auf, damit wir gemeinsam besprechen können, wie Sie schnell und kostengünstig zur klinischen Bewertung für Ihr Medizinprodukt kommen. Sie erreichen uns 

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