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Das sagen unsere Kunden: Melanie Henze, Preventicus GmbH  
Melanie Henze, Preventicus GmbH Mit Hilfe des Auditgarants konnten wir unser Konformi­täts­verfahren der MDR-Zulassung erfolgreich abschlie­ßen. Wir bedanken uns für die hoch­wertigen Templates und…  
Das sagen unsere Kunden: Matthias Hippe, Mediceo GmbH  
Matthias Hippe, Mediceo GmbH Als junges Unternehmen ohne einen großen Background im Bereich der regulatorischen Anforderungen an ein Medizin­produkt standen wir vor der großen Herausforderung, den…  
Das sagen unsere Kunden: Anja Discher, DISCHER Technik GmbH  
Anja Discher, DISCHER Technik GmbH Wir sind seeehr froh, dass wir in unserem MDR-Audit so gut abge­schnitten haben. Der Auditor sagte, dass dies sehr selten vorkommt. Die Investi­tion in den…  
Das sagen unsere Kunden: Sabine Dörner, EyeSense GmbH  
Sabine Dörner, EyeSense GmbH Der Auditgarant des Johner Instituts war eine große Hilfe bei unserer ersten Einreichung. Durch das E-Learning, die umfangreichen Templates sowie das stets hilfsbereite…  
Das sagen unsere Kunden: Team der Max Power Life Science GmbH  
Team der Max Power Life Science GmbH Wir sind ein neu gegründetes Unternehmen, das eine ISO 13485-Zertifizierung anstrebt. Vorweg: Der Auditgarant des Johner Instituts hat uns über­zeugt. In einer…  
Prüfung der Usability  
Mit IEC 62366-1- und FDA-konformen Usability-Tests schnell und sicher die Zulassung bestehen. Dank der Usability-Services des Johner Instituts.  
Summative Evaluation  
Mit summativen Evaluationen die Anforderungen der IEC 62366-1 und FDA erfüllen und so die Voraussetzung für die schnelle Zulassung von Medizinprodukten, IVD und Kombinationsprodukten schaffen.  
Probandenrekrutierung  
Wir übernehmen die komplette Rekrutierung von Healthcare Professionals für Ihre Usability-Studien – von der Suche bis zur Betreuung am Testtag.  
Marketing Claim Study  
Mit Marketing Claim Studies schnell und glaubhaft Ihre Marketing Claims nachweisen und damit die Vermarktung Ihrer Medizinprodukte, IVD und Kombinationsprodukte voranbringen.  
Formative Evaluation  
Mit formativen Evaluationen die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, IVD und Kombinationsprodukten beschleunigen und die Produktsicherheit verbessern.  
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