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Das sagen unsere Kunden: Team der Max Power Life Science GmbH  
Team der Max Power Life Science GmbH Wir sind ein neu gegründetes Unternehmen, das eine ISO 13485-Zertifizierung anstrebt. Vorweg: Der Auditgarant des Johner Instituts hat uns über­zeugt. In einer…  
EN_Seminar Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR  
In diesem Seminar lernen Sie die Aufgaben und Pflichten der Verantwortlichen Person kennen und diese Rolle im Unternehmen anforderungsgerecht wahrzunehmen.  
EN_Seminar Risikomanagement und ISO 14971  
Lernen Sie die erforderlichen Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagements zu koordinieren und eine konforme Dokumentation für Ihre Medizinprodukte zu erstellen.  
EN_Seminar Quality Management System Regulation der FDA  
Dieses Seminar hilft Ihnen, die neuen Anforderungen der FDA an Ihr Qualitätsmanagementsystem zu verstehen und erfolgreich in Ihrem Unternehmen umsetzen.  
EN_Seminar Medizinprodukteberater MPDG  
Wir befähigen Sie, Ihrer (neuen) Rolle als Medizinprodukteberater gemäß MPDG gerecht zu werden und die gesetzlichen Anforderungen gekonnt umzusetzen.    
EN_Seminar IT-Sicherheit für Medizinprodukte und IEC 81001-5-1  
Lernen Sie die regulatorischen Anforderungen an die IT-Sicherheit und den Datenschutz für Medizinprodukte kennen und fachgerecht in Ihrem Unternehmen umzusetzen.   
EN_Seminar IEC 60601-1 Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten  
Lernen Sie die Anforderungen der IEC 60601-Normenfamilie erfolgreich in der Praxis umzusetzen und eine normkonforme Dokumentation sicherzustellen.  
EN_Seminar Computerized Systems Validation (CSV)  
Erfahren Sie, wie Sie Ihre computerisierten Systeme risikobasiert, schnell und regulatorisch konform validieren und dies dokumentieren.  
EN_Seminar Certified Professional for Medical Software (CPMS)  
Dieses Seminar bereitet Sie optimal auf die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für Ihre medizinische Software vor.  
EN_Seminar AI Act für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller  
Lernen Sie, wie Sie den AI Act für Ihre Medizinprodukte und IVD rechtskonform und effizient umsetzen und damit Compliance-Risiken vermeiden.  
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