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Lerninhalte  
Lerninhalte Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Anforderungen der MDR an die Post-Market Surveillance (PMS) PMS-Prozess und relevante Datenquellen über die gesamte Produktlebensdauer…  
Lernziele  
Lernziele Nach dem Seminar werden Sie  Die MDR-Anforderungen an PMS und deren praktische Umsetzung nachvollziehen und umsetzen könn Ein vollständiges PMS-System inklusive Schnittstellen zu QMS,…  
Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar ist konzipiert für Personen, die in den folgenden Rollen arbeiten oder sich dort hin entwickeln möchten:   Regulatory Affairs Manager:in oder QMB  …  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Seminar gut folgen. Ein Verständnis der eigenen Medizinprodukte ist hilfreich.  
Was passiert nach der Anmeldung?  
Was passiert nach der Anmeldung? Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.   …  
Wie wird das Seminar durchgeführt?  
Wie wird das Seminar durchgeführt? Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.    Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen? Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Lernen Sie Ihre Dozentin kennen  
Als Humanbiologin bietet Dr. Manuela Reinhold Beratung zu regulatorischen Anliegen und Zulassungsstrategien für Medizin­produkte beim Johner Institut an. Sie war zuvor Wissenschaftlerin, dann in…  
Lerninhalte  
Lerninhalte Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Motivation und Überblick über die wichtigsten neuen und geänderten Anforderungen    Neue Konzepte und Akteure    Klassifizierung…  
Lernziele  
Lernziele Nach dem Seminar kennen Sie:  den regulatorischen Rahmen für Medizinprodukte in Europa.   die wichtigsten Anforderungen an Medizinprodukte.   die wichtigsten…  
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